一、关键医疗事实

1. 患儿基础病情：9岁男童因“腰痛”就诊，CT检查示腰5椎体病变，医方判断需行活检术明确病理性质。

2. 手术操作过程

手术适应症：腰5椎体病变性质未明，行活检术符合《骨肿瘤诊疗规范》中对疑似骨病变的确诊要求；

术中意外：全麻下取活检时，刮匙末端断裂，勺状残留物滞留腰5椎体内；

处置结果：因异物位置深、毗邻神经血管，强行取出恐加重损伤，故未予取出。

3. 最终诊断

腰5椎体病变（病因未明）；腰椎金属异物残留（医源性）。

二、医方过错的核心认定依据

1. 手术器械管理缺陷（直接责任）

器械质量控制失职：

刮匙断裂直接反映医方未严格执行《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十条“定期维护、检测手术器械”的要求，存在器械老化或质检疏漏；

替代方案准备不足：复杂骨操作需备选器械预案（如超声骨刀），但术中未见应急方案记录。

2. 术中操作合规性缺失（过错推定）

操作记录不完整：病历未记载刮匙使用力度、角度等关键参数，违反《病历书写基本规范》对手术器械使用痕迹的强制留存要求；

异物残留未告知：术后未书面告知家属器械残留风险及随访方案，侵犯知情同意权。

3. 损害后果的不可回避性

刮匙残留导致持续椎体内炎症反应（影像学证实），需长期复查排除骨溶解或神经压迫，增加医疗负担。

三、鉴定结论的法律逻辑

“医方对手术器械管理失范+操作记录缺失 → 无法证明刮匙断裂系不可抗力 → 过错与损害具有直接因果关系，原因力为全部责任”

案件焦点：手术器械安全红线

器械质检记录缺失 = 过错推定 术前必须提供器械合格证明+维护记录；

术中器械断裂需即刻留存断端照片+视频，否则承担举证不能后果。