2022药品管理法实施条例

公费劳保医疗用药报销范围

1、《用药范围》所列药品为中药制剂品种，西药—抗感染等十一类。西药部份和医院制剂部份将陆续印发，未印发前仍执行原自费药品管理规定。

2、《用药范围》所列药品注有[进口]标记的可同时报销进口及国产品种；未注有[进口]标记的药品，只限于报销国产品种。

3、《用药范围》的所列药品注有[特]标记的品种，为特殊用药品种，仅限于抢救危重病人使用。这部份药品应由主治医师处理，科主任签字，医院有关部门审批，公医办审核，才能报销。

4、《用药范围》所列药品同时注有[进]、[特]、[适]三项或其中二......

【颁布单位】国家药品监督管理局

【注】《药品临床试验管理规范》于１９９９年７月２３日，经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自颁布之日起施行。

第一章总则

第一条为保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则，制定本规范。

第二条药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

第三条凡药品进......

医院药品收支两条线管理暂行办法适用范围包括哪些？

医院药品收支两条线管理暂行办法只适用于县及县以上公立非营利性医院。不包括农村卫生院、民办非营利医院和经销常用、急救药的社会卫生服务组织、诊所及药品收入占医院业务收入比例在30%以下的医院。

如何实施药品收入两条线管理？

医院要严格执行《医院财务制度》《医院会计制度》。对医疗收支、药品收支进行分开核算。医院在严格界定各项业务收入性质基础上，分别将各项业务收入计入医疗收入和药品收入科目中。医疗服务和药品经销的各项直接费用，要分别列入医疗支出和药品支出。医院的管理费用，按规定合理摊入医疗成本......

第一章总则

第一条为加强对进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其它有关法律、法规的规定，特制定本办法。

第二条国务院卫生行政部门主管全国进口药品的监督管理工作。各省、自治区、直辖市卫生厅(局)负责其辖区内的进口药品的监督管理工作。

第三条进口药品必须经口岸药品检验所法定检验。卫生部授权的口岸药品检验所(以下简称口岸药检所)代表国家对进口药品实施法定检验。

中国药品生物制品检定所负责对口岸药检所进行技术指导和有争议的检验结果的裁决。

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对无证经营来说，是需要根据相关的法律规定来进行处罚的，因为无证经营的危害性是比较大的，如果无证经营的话，如何处罚呢？接下来由找法网小编为大家带来无证经营药品如何处罚的详细知识，希望能够帮助到大家。

无证经营药品除以货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。没有取得药品的生产许可证、药品的经营许可证或者是医疗机构的制剂许可证生产、销售药品的，令其关闭，没收违法生产和销售的药品所得，并且处以违法生产、销售的药品的货值金额的十五倍以上三十倍以下的罚金；......

发布部门:国家医药管理局发布文号:

一、总则

第一条为加强药品包装管理，保证药品质量，特制订本办法。凡药品的管理、科研、生产、经营单位和生产药用包装材料、容器的企业必须遵守本办法。

第二条各级医药管理部门和药品生产、经营企业必须有专职或兼职的技术管理人员负责包装管理工作。国家、省、自治区、直辖市医药管理部门应设立机构或委托具备条件的单位负责药品包装质量检测工作。

二、包装基本要求

第三条药品包装必须符合国家标准、专业标准的规定。没有以上标准的，由企业制......