法规过渡期间医疗器械行政受理有关问题的公告（第126号）
2014-10-14 16:19
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导读：
为确保医疗器械新旧法规平稳过渡，现就有关受理问题公告如下：对于9月30日已经签收的医疗器械注册项目，我中心将确保按照行政许可法规定在5个工作日内，即最晚至2014年10月13日处理完毕。9月30日前签收，...
为确保医疗器械新旧法规平稳过渡，现就有关受理问题公告如下：
对于9月30日已经签收的医疗器械注册项目，我中心将确保按照行政许可法规定在5个工作日内，即最晚至2014年10月13日处理完毕。9月30日前签收，并在法定时限内受理完毕的项目按《医疗器械注册管理办法》(原局令第16号)等规定办理。
对于9月30日已经签收的、按照《医疗器械注册管理办法》(原局令第16号)等规定提交补正材料的医疗器械注册项目，申请人应当在2014年10月 20日前一次性补充材料，符合要求的，予以受理;不符合要求或逾期未补正的，注册申请人再次申报时应按照《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)和相关法规要求提交注册申报材料。
国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心
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