国家食品药品监督管理局关于发布YY 0336－2002《一次性使用无菌阴道扩张器》医疗器械行业标准第1号修改单的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：

　　YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》医疗器械行业标准第1号修改单（见附件），经全国计划生育标准化技术委员会审定通过，现予以发布。本修改单自发布之日起施行。

　　附件：YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》第1号修改单

　　国家食品药品监督管理局
　　二00四年十月十一日

　　附件：

　　YY0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》第1号修改单

　　1.3.1增加注：表1为推荐性的；

　　2.4.1.2增加注：前端外口高度C为推荐性项目；

　　3.删除4.1.4中“单手操作”；

　　4.删除4.1.5中“轴销与轴孔”；

　　5.删除4.3.2中“经15d后”；

　　6.8.1.2增加注：“此条款为推荐性的”；

　　7.7.1.1增加：g）图1中的尺寸（L、L1、B1、B2、C、D）。