一、不合格药企药品知多少

2007年7月10日北京5月29日电 (记者田雨 崔清新 李京华) 北京市第一中级人民法院29日上午对中国国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸案作出一审判决，以受贿罪判处郑筱萸死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产；以玩忽职守罪判处其有期徒刑7年，两罪并罚，决定执行死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产。

郑筱萸已经伏法三年了，但由于其主政期间遗留的大量问题并没有得到完全清理整顿。郑筱萸主政期间的国家药监局，仅2004年就受理了10009种"新药"申请，而同期美国药监局仅受理了148种。2005年，药监局批准了药品注册申请事项11086件，其中80%是仿制药。2003至2005年通过审批的化学药自主知识产权品牌仅有212个，其中真正的化学实体仅17个，加上中药22个，仅占"新药"的0.39%。

药品的批准文号（简称"批文"）是药品的身份证，在郑筱萸主政国家药监局的时代，批文只要花钱就可以搞到。一些仅仅改变剂型或增加了一些附加成分的仿制药也被纳入同类新药审批程序。比如赵本山做广告的"泻立停"实际就是磺胺甲恶唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏组成的复方制剂，其并没有特殊叠加的特殊疗效，其药物毒性及毒理的临床论证并不适合组成复方制剂，但也被当成新药予以审批。

到目前为止，我国的药品生产企业已达6000多家，美国只有中国的近十分之一，如此众多的药品生产企业（即取得GMP认证的企业）。大多数都是郑筱萸主政期间审批的。在花钱就能取得GMP认证的年代又有多少企业是真正能够生产出高质量的让人放心的药品呢。

在郑筱萸下台后，国家药监局虽然吊销了一部分GMP证书，但还有多少取得GMP认证的药企还在生产呢？

药品的生产、储存、运输有着严格的程序，在监管失控花钱就能买到药品生产许可证的年代，直接的后果就是，药品价格飞涨，常规的抗生素，经过简单的附加成分，就可以作为新药特药审批了，新特药上市后的价格会翻上几翻几十翻；中成药的生产就更简单了，只要把传统的制剂作为新药申请成功，简单的工艺，低廉的成本，卖力的广告会推动着药价上涨。那么，药材的地道性，农药的残留检测，已处于失控状态。

二、医疗机构额为假药劣药买单

近年关于中药针剂的不良反应（ADR）见诸报端，每年因次死亡的人数无可计数，特别是在基层医疗机构，绝大多数药物不良反应事件并未被报道，甚至连统计数据都没有。药监部门对涉嫌致人死亡的问题"双黄连注射液"进行查封，只是个案监管。

在医疗纠纷领域，和药品不良反应有管的案例