控制产品质量的外包过程规定

　　控制产品质量的外包过程规定

　　1、目的：控制任何影响产品质量的外包过程，使产品达到顾客与国家标准的要求。

　　2、职责：

　　2.1工程部、办公室负责外包现场的质量信息反馈的整理并及时向技术质量部反馈。

　　2.2技术质量部负责提供产品完成所需的技术资料。

　　2.3技术质量部授权检验员负责外包过程的检查和验收。

　　3 管理内容及控制要求

　　3.1对承包方进行选择、考察、评定。

　　3.1.1对承包方进行考察和评定，确认具有相应承制能力的承包方进入合格承包方名录，这是确保产品质量的基础和前提 。

　　调查内容一般包括如下要点 ：

　　1)是否建立了质量管理体系?认证情况如何?

　　2)是否有专职的质量管理和检验机构，管理制度是否完善，能否对生产过程实施有效的质量管理和控制? 3)生产、检验和试验设备能否满足外协项目的加工、试验、检验要求?

　　4)工艺 、生产、检验人员的技术素质是否与产品加工要求相适应?

　　5)生产过程是否有工艺文件或作业指导书?

　　6)检验和试验记录是否齐全，是否具备追溯性?

　　7)生产过程的产品标识和状态标识是否清晰、完善?

　　8)对不合格品是否有严格的控制措施?

　　9)计量器具是否进行了周期检定?

　　10)生产环境条件能否适应生产要求 。

　　3.1.2在上述要点中，根据外包产品特点往往侧重点也不一样：

　　1)对零、部件外包一般把生产、检验和试验设备，计量器具的周期检定，不合格品的控制，质量记录和原材料质量控制作为考察和评价重点;

　　2)对重要零、部件外包，除满足上述要求外，一般还要求建立并通过质量管理体系认证，还需对生产环境等提出特殊要求，严格控制生产过程多余物 。

　　3.1.3合格外包承包方只有具备了适宜的生产能力、必要的监控手段、有效的保障机制，才能保证对外包过程实施有效的质量控制。

　　3.2制定适宜的外包过程质量控制方式

　　3.2.1结合外包产品的重要复杂程度、周期要求等特点，制定适宜的外包过程质量控制方式是保证外包产品质

　　量的关键环节 。

　　控制要求：

　　1)承包方应根据组织提供的设计图纸和加工技术协议拟制相应的加工工艺，并严格按工艺文件组织生产和检验 ;

　　2)所有加工工序应纳入承包方质量保证体系，确保产品加工处于受控状态;

　　3)承包方应对所有加工工序实施工序检验，凡设计图纸上的特性 、参数要求，均必须保留完整的实测记

　　录;

　　4)承包方在加工过程中如发现确因设计差错而必须进行设计更改时，承包方须反馈信息到设计技术部门办理设计文件更改手续;

　　5)承包方在生产过程中发生不合格品时，应按承包方的不合格品管理程序进行不合格品审理，如承包方确认可作超差利用时，应办理不合格品利用手续 ，并需经组织外包的质量部门检验人员和技术部门同意后方能利用;

　　6)规定产品原则不允许代料，如确需代料，须办理器材代用征询手续。

　　3.2.2对重要零、部件外包，除签订正常的外包合同外，还需签订外包的质量监控协议和技术协议，质量监控协议由质量部门牵头拟制，技术协议由技术部门拟制。在质量监控协议和技术协议中除了明确通常的质量控制要求外，还应规定 ：

　　1)对外包过程的关键、重要工艺过程在产品实施前，组织必要的工艺评审;

　　2)设立外包过程质量控制点,对关键、重要特性形成的过程进行重点控制，符合要求后方可进入下道工序;

　　3)明确质量控制点控制内容、介入时机、检验方法及验收通过的准则;

　　4)明确最终验收的组织、方式和提交验收的条件(包括产品技术质量状态、质量证明文件、产品测试报告、设计更改、器材代用和不合格品审理记录等)。

　　在实施外包过程中应严格按质量监控协议组织进行，以确保外包产品或项目的质量水平。

　　3.3对外包产品完成质量进行测量评估

　　对外包产品完成质量进行测量评估，是进一步完善外包产品质量控制的必然要求，是进行下一轮组织外包工作的输入。既是外包工作的终点，又是新的外包工作的起点。

　　对外包工作的测量评估包括两方面内容：

　　3.1.1一方面是外包产品的实物质量，即性能指标是否符合产品要求的情况。

　　对于性能指标不符合产品要求的，必须进行不合格品审理。通常在一个组织中，有一整套不合格品的审理程序，对严重的系统的质量问题还要按照质量问题性质分别进行技术归零和管理归零!采取相应的纠正和措施，防止质量问题的再发生。

　　同样，对于外包产品，应根据质量问题的性质和严重程度，提出质量问题归零要求，采取相应的纠正和措

　　施。

　　一般情况下,对发生下列质量问题的，应要求承包方进行质量问题归零;1)相同或相似外包产品在同一外协单位发生三次以上同类质量问题;[page]

　　2)造成严重经济损失的或对组织声誉造成严重影响的质量问题;

　　3)对重要产品发生质量问题，视情作出归零要求。

　　质量问题归零应形成书面报告，并必须分析产生质量问题原因，采取相应的纠正和预防措施，并确认在采取相应的纠正和预防措施后，类似质量问题不再发生，产品达到指标要求。

　　对外包质量问题归零的确认，组织可采用书面形式，也可采用现场确认方式。

　　外包产品质量问题归零情况应作为对承包方承制能力再确认的重要内容。

　　3.1.2另一方面是外包承包方的工作质量,主要包括：

　　1)一次交验合格率,等于一段时间内承包方累计一次交验合格产品数量/该时间段内累计交验产品数量.

　　2)合格率,等于一段时间内承包方累计交验合格产品数量/该时间段内累计交验产品数量.

　　3)产品质量证明文件齐套率,实际产品质量证明文件移交数量/按质量监控协议、技术协议及合同等要求必须提供的质量证明文件数量.

　　4)检测报告真实性,交付复检符合要求检测报告数量/实际提供检测报告数量.

　　5)服务态度,能否按外包产品交付复检程序送检，并提供相应正确可靠的产品质量信息(如超差情况、加工工艺方法);发现质量问题能否及时解决，并按规定时间再次送检;对提供产品能否按产品质量要求去除毛刺、油污，进行包装、涂油、隔离保护、装箱周转等。

　　对外包产品和承包方进行测量评估，并作为新一轮合格承包方选择、考察和评价的输入，对承包方进行优胜劣汰，对合格承包方名录进行动态管理，确保外包产品质量。