2022最新药品管理法
十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过修订后的《中华人民共和国药品管理法》。这是该部法律自1984年颁布以来第二次系统性、结构性的重大修改。未来，民众购买药品将迎一系列新变化。据央视新闻消息，8月26日上午，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经表决通过，将于2019年12月1日起施行。这也意味着，历时19年后的新版药品管理法即将面世。
一、新版药品管理法通过，如何解读新版药品管理法细则刘沛称，在总则中，药品管理法明确国家对药品实施上市许可持有人制度，上市许可持有人依法对药品研制生产、经营使用全过......
第1条本细则依动物用药品管理法(以下简称本法)第四十七条规定订定之。
第2条依本法第四条及第六条所为之检验包括下列事项：
一、动物用药品有无经核准与原核准是否相符及有无黏贴合格封缄之检查事项。
二、动物用药品性状、成分、质、量或强度等之化验鉴定事项。
第3条本法第四条第一款及第五条第二款所称未经核准，指未依本法第十二条第一项规定取得动物用药品许可证者。
学术研究机构或动物用药品制造业者，为研究试制之药样，报经中央主管机关同意者，得免申领动物用药品许可证。<......
法律责任是国家对责任人违反法定义务，超越权利或者滥用权利的行为所作的否定性评价，是国家强制责任人作出一定行为或者不作出一定行为，恢复被破坏的法律关系和法律秩序的手段。为了保证药品质量，保障人民身体健康，适应医药行业的发展，解决原法处罚过于原则，覆盖范围小，无法有效处理和打击违法犯罪行为的问题，本法扩大了违法行为的打击范围，增加了为生产、销售假劣药品提供便利条件、不按照规定实施有关质量管理规范、未按照本法规定进口药品、出具虚假检验报告、违反药品价格管理等违法行为的处罚，针对本法规定的各种违法行为，增加了撤销药品批准证明文件、禁止有关人员在一定年限内从事某项行业的资格罚等处罚种类，并对生......
《药品管理法实施条例》是为了让《药品管理法》更好的实施和执行专门制定的。《药品管理法实施条例》和《药品管理法》一样分为总则、药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则十章一共八十六条。《药品管理法实施条例》将《药品管理法》中相对宽泛的发条进行了详细的说明，对于《药品管理法》的执行进行了详细的指导。本文为您提供了最新《药品管理法实施条例》全文，希望对您有所帮助。
中华人民共和国药品管理法实施条例
药品管理法
第一章总则
第一条为加强对进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其它有关法律、法规的规定，特制定本办法。
第二条国务院卫生行政部门主管全国进口药品的监督管理工作。各省、自治区、直辖市卫生厅(局)负责其辖区内的进口药品的监督管理工作。
第三条进口药品必须经口岸药品检验所法定检验。卫生部授权的口岸药品检验所(以下简称口岸药检所)代表国家对进口药品实施法定检验。
中国药品生物制品检定所负责对口岸药检所进行技术指导和有争议的检验结果的裁决。
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一、药品名称根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；（四）除因包装尺寸......
目前，非药品冒充药品问题已成为威胁群众用药安全的重大隐患，也是群众最关心、最直接、最现实的药品安全问题。对此，近日，国家食品药品监督管理局联合卫生部、公安、工商、质检等部门，在全国范围内开展“整治非药品冒充药品专项行动”，对非药品产品的审批、生产、流通、使用环节进行全过程整治。
摸底调查
挖出“李鬼药”的老底
据介绍，近段时间以来，一些保健用品、消毒产品、卫生用品在未经国家相关部门批准，未取得药品(医疗器械)批......
药品经营企业的经营管理，我国《药品管理法》及其实施条例有下列规定：（一）药品经营质量管理规范认证我国《药品管理法》第十六条第一款规定：“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。”对于认证的机关和时间，国务院《药品管理法实施条例》第十三条补充规定：1．关于认正的机关：《实施条例》规定：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务......
生产、销售过期药品的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款，违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算。
法律依据：
《中华人民共和国药品管理法》第九十八条
有下列情形之一的，为劣药：
（五）超过有效期的药品。
《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条
生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处......
