生产销售假药罪认定标准

　　一、生产销售假药罪认定标准

　　生产销售假药罪认定标准如下：

　　1.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

　　2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　3.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　4.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　5.变质的;

　　6.被污染的;

　　7.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　8.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

　　二、生产、销售假药罪属于故意犯罪吗

　　生产、销售假药罪属于故意犯罪。根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条的规定，生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。根据刑法修正案八的规定，只要具有主观故意生产、销售假药的行为，即构成本罪。

　　三、生产销售假药罪的立案标准

　　生产销售假药罪的立案标准即经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的足以严重危害人体健康，要予以立案追诉：

　　1.含有超标准的有毒有害物质的；

　　2.不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；

　　3.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；

　　4.缺乏所标明的急救必需的有效成份的。生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为对人体健康造成严重危害。找法网提醒，生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为对人体健康造成特别严重危害，量刑可以加重。