国家药品监督管理局关于严格执行国家药品标准生产普乐安（片、胶囊）的通知

发布部门: 国家药品监督(医药)管理局
发布文号: 国药管市［２０００］２４３号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，解放军总后卫生部，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所：
　　普乐安（片、胶囊，原“前列康片、胶囊”）是收载于《中华人民共和国卫生部药品标准（中药成方制剂）》的中成药品种，该品种的国家药品标准已于１９９８年５月１日起正式执行。但目前有一些企业仍在按原地方标准违规生产该药品，并继续以“前列康（片、胶囊）”冠名，严重扰乱了药品市场的正常秩序，阻碍了国家药品标准的推行。
　　为进一步规范市场行为，维护国家药品标准的统一性和严肃性，特作如下通知：
　　一、普乐安（片、胶囊）部颁标准为法定的国家药品标准，自１９９８年５月１日起凡涉及该药品的地方标准以及同名异方、同方异名的地方标准已同时废止，各生产企业应一律严格按部颁标准执行。请各省（区、市）药品监督管理部门认真清理辖区内有关生产企业的相关品种，监督企业严格执行已颁布的国家药品标准。
　　二、目前已经生产的“前列康（片、胶囊）”可销售使用至２０００年１２月３１日，２００１年１月１日起停止流通，禁止销售。严禁以任何方式在普乐安（片、胶囊）包装上标识“前列康”的药品名称。２００１年１月１日后在流通使用中再发现与国家药品标准不符的普乐安（片、胶囊）或仍以“前列康（片、胶囊）”冠名的药品，一律按《药品管理法》的有关规定进行查处。
　　三、各地要进一步加强对国家药品标准执行情况的监督管理，切实落实“关于全国中成药品种整顿情况的通报”（卫药字［９０］第１号）中各项要求，对中成药已实行国家药品标准的品种，一律撤销地方标准，违规审批或拒不执行国家标准的，将依法追究相关人员的责任。


国家药品监督管理局
二○○○年六月十三日