国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告

发布部门: 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布河北联合制药股份有限公司等82家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年12月31日至2005年1月9日。欢迎社会各界监督。
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二○○四年十二月二十二日 附件：药品GMP认证审查公告(第53号)

企业名称认证范围发证机关现场检查时间检查员名单河北联合制药股份有限公司无菌原料药(氨苄西林钠、哌拉西林钠、舒巴坦钠、头孢唑林钠)河北省食品药品监督管理局2004年11月15日-2004年11月16日高新平　周晓安　蒋灵君沧州康平药业有限公司片剂、硬胶囊剂河北省食品药品监督管理局2004年12月09日-2004年12月10日赵 利　 郭淑凤　祁春艳河北省药物研究所实验药厂原料药(利福平、利福定)溶液剂(恩氟烷、异氟烷)河北省食品药品监督管理局2004年12月18日-2004年12月19日刘长青　李建斌　柴木强石药集团河北中润制药有限公司无菌原料药(氨苄西林钠)河北省食品药品监督管理局2004年12月16日-2004年12月17日管景斌　弓秀萍　陈爱华河北金牛制药有限公司栓剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服剂、酒剂、酊剂、片剂河北省食品药品监督管理局2004年12月17日-2004年12月19日罗标　王连水　杜瑞行邯郸市柏林药业有限公司散剂、片剂、硬胶囊剂河北省食品药品监督管理局2004年12月17日-2004年12月18日管景斌　弓秀萍　陈爱华山西省太原晋阳制药厂片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂山西省食品药品监督管理局2004年09月29日-2004年09月30日赵运江　张朔生　陆瑜海林富东制药有限公司栓剂黑龙江省食品药品监督管理局2004年12月02日-2004年12月03日弓起君　杨树贵　张景春黑龙江瑞全制药有限公司胶囊剂、片剂、原料药(安肽素)黑龙江省食品药品监督管理局2004年12月04日-2004年12月05日弓起君　杨树贵　张景春哈高科白天鹅药业集团有限公司原料药(前列地尔)黑龙江省食品药品监督管理局2004年12月06日-2004年12月07日弓起君　杨树贵　张景春吉林省华港制药有限公司片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、酒剂、软胶囊剂湖南省食品药品监督管理局2004年12月14日-2004年12月16日李雪东　张冠华　迟军辽宁东方人药业有限公司片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、散剂辽宁省食品药品监督管理局2004年11月30日-2004年12月02日赵增世　张祯民　王惠生沈阳明华制药有限公司胶囊剂(激素类)辽宁省食品药品监督管理局2004年12月09日-2004年12月10日杜庆文　李惠波　王继玉东北制药总厂原料药(维生素C、维生素D2、盐酸乙胺丁醇、长春西汀)辽宁省食品药品监督管理局2004年12月06日-2004年12月07日杜庆文　李惠波　王继玉铁岭市杜记膏药厂膏药辽宁省食品药品监督管理局2004年12月08日-2004年12月09日顾勇军　胡庆侠　汤志萍阜新市柏德生化药业有限责任公司片剂、胶囊剂辽宁省食品药品监督管理局2004年12月12日-2004年12月13日顾勇军　胡庆侠　汤志萍沈阳万隆药业有限公司胶囊剂、原料药(甲钴胺)辽宁省食品药品监督管理局2004年12月08日-2004年12月09日杜庆文　李惠波　王继玉阜新蒙药有限责任公司散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)辽宁省食品药品监督管理局2004年11月28日-2004年11月29日赵增世　张祯民　王惠生葫芦岛海洲药业有限公司片剂、口服液、颗粒剂辽宁省食品药品监督管理局2004年11月26日-2004年11月27日赵增世　张祯民　王惠生辽宁中医学院药业有限公司片剂、颗粒剂、茶剂、丸剂(水丸)辽宁省食品药品监督管理局2004年12月04日-2004年12月05日杜庆文　李惠波　王继玉辽宁康泰药业有限公司片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂、橡胶膏剂辽宁省食品药品监督管理局2004年12月10日-2004年12月11日顾勇军　胡庆侠　汤志萍沈阳克达药业有限公司片剂、胶囊剂辽宁省食品药品监督管理局2004年12月02日-2004年12月03日杜庆文　李惠波　王继玉朝阳富祥药业有限公司片剂、丸剂(糖丸)、胶囊剂、原料药(乙酰螺旋霉素)辽宁省食品药品监督管理局2004年12月14日-2004年12月15日顾勇军　胡庆侠　汤志萍吉林省银河制药厂颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸) 吉林省食品药品监督管理局2004年12月21日-2004年12月23日李雪东　张冠华　迟军吉林首席药业有限责任公司散剂吉林省食品药品监督管理局2004年12月21日-2004年12月22日丁利剑　张英武　全菊花东北虎药业股份有限公司制药分公司原料药(蛹虫草菌粉)吉林省食品药品监督管理局2004年12月23日-2004年12月24日丁利剑　张英武　全菊花吉林市吴太感康药业有限公司片剂(青霉素类、头孢菌素类)、胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(糖丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂、软膏剂吉林省食品药品监督管理局2004年12月25日-2004年12月27日丁利剑　张英武　全菊花吉林吉尔吉药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂吉林省食品药品监督管理局2004年12月24日-2004年12月26日李雪东　李觉东　迟军安徽太平湖药业有限公司搽剂、软膏剂安徽省食品药品监督管理局2004年12月26日-2004年12月27日周鹏程　周引娣　王智俊安徽旌德药墨厂锭剂安徽省食品药品监督管理局2004年12月23日-2004年12月24日周鹏程　周引娣　王智俊厦门东风药业有限公司喷雾剂、酊剂(外用)、溶液剂(外用)、搽剂、流浸膏剂、原料药(苯酚、重质碳酸镁、氧化锌、硬脂酸镁)福建省食品药品监督管理局2004年12月15日-2004年12月17日潘碧英　许建东　张时勇漳州无极药业有限公司软胶囊剂福建省食品药品监督管理局2004年12月01日-2004年12月02日潘碧英　李天杨　郑泉英安徽联谊药业股份有限公司片剂(含激素类)、胶囊剂安徽省食品药品监督管理局2004年12月08日-2004年12月09日周志凌　李有军　陶有福湖南五洲通药业有限责任公司软膏剂、溶液剂(外用)湖南省食品药品监督管理局2004年12月03日-2004年12月05日曾秋初　张玉湘　杨流真四川源基制药有限公司原料药(胸腺五肽)四川省食品药品监督管理局2004年12月17日-2004年12月18日林琪宇　罗晨艺　唐成元四川宝光药业股份有限公司口服液、糖浆剂、酒剂四川省食品药品监督管理局2004年12月21日-2004年12月22日林琪宇　罗晨艺　唐成元成都丽嘉制药有限公司合剂四川省食品药品监督管理局2004年12月18日-2004年12月19日何畏　 廖晓虎　黄玉兰四川科瑞德制药有限公司原料药(硫酸软骨素)四川省食品药品监督管理局2004年12月19日-2004年12月20日林琪宇　罗晨艺　唐成元四川中方制药有限公司原料药(盐酸小檗碱、盐酸小檗胺、盐酸青藤碱)中药提取物[(葛根、丹参)仅供出口]四川省食品药品监督管理局2004年12月22日-2004年12月23日何畏　 廖晓虎　黄玉兰成都通德药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂四川省食品药品监督管理局2004年12月20日-2004年12月21日何畏　 廖晓虎　黄玉兰云南植物药业有限公司溶液剂云南省食品药品监督管理局2004年11月30日-2004年12月01日权丽华　范　兵　陈祖芬昆明积大制药有限公司口服青霉素类(片剂、胶囊剂、颗粒剂)云南省食品药品监督管理局2004年12月02日-2004年12月03日权丽华　范　兵　陈祖芬云南龙润药业有限公司胶囊剂(青霉素类)、软膏剂、搽剂、原料药(盐酸布替萘芬)云南省食品药品监督管理局2004年12月04日-2004年12月06日权丽华　范　兵　陈祖芬盈江制药厂酒剂云南省食品药品监督管理局2004年12月11日-2004年12月12日魏有曙　周宏智　李哲媛云南大理祥龙药业有限责任公司片剂、胶囊剂云南省食品药品监督管理局2004年12月14日-2004年12月15日魏有曙　周宏智　李哲媛云南南药制药有限公司胶囊剂、丸剂(水丸)云南省食品药品监督管理局2004年12月16日-2004年12月17日魏有曙　周宏智　李哲媛云南省玉溪望子隆生物制药有限公司丸剂、软膏剂云南省食品药品监督管理局2004年12月19日-2004年12月21日魏有曙　周宏智　李哲媛台山市化学制药有限公司原料药(硬脂酸红霉素、环孢素)广东省食品药品监督管理局2004年12月13日-2004年12月15日罗小萍　曾颖　洪秀坚深圳信立泰药业有限公司无菌原料药(盐酸头孢吡肟)广东省食品药品监督管理局2004年12月19日-2004年12月20日李泳雪　茹江武　谢金成湖北科益药业有限公司原料药(咪喹莫特、美洛昔康、双氯芬酸二乙胺)湖北省食品药品监督管理局2004年12月10日-2004年12月11日葛建萍　曹秀荣　张明武汉中联药业集团股份有限公司片剂、颗粒剂、糖浆剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸、微丸)湖北省食品药品监督管理局2004年12月08日-2004年12月16日李冰　夏自然　孟黎明武汉天源药业有限责任公司颗粒剂、片剂、胶囊剂湖北省食品药品监督管理局2004年12月17日-2004年12月18日李冰　夏自然　孟黎明天门科捷制药有限公司原料药(月桂氮卓酮)湖北省食品药品监督管理局2004年12月21日-2004年12月22日李冰　夏自然　孟黎明湖北汇中制药有限公司片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂湖北省食品药品监督管理局2004年12月19日-2004年12月20日孙佑元　蒋国俊　王雨林湖北葛店人福药业有限责任公司原料药(更昔洛韦)湖北省食品药品监督管理局2004年12月21日-2004年12月22日湖北康正药业有限公司滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂湖北省食品药品监督管理局2004年12月23日-2004年12月24日陈娅兰　殷保元　王义新北海市圣民制药有限公司片剂、颗粒剂、酒剂、口服液广西壮族自治区食品药品监督管理局2004年12月23日-2004年12月25日文东旭　覃忠于　韦娟桂林安和药业有限公司颗粒剂广西壮族自治区食品药品监督管理局2004年12月24日-2004年12月25日韦广辉　崔艳萍　吴文华广西柳州长安制药有限公司片剂广西壮族自治区食品药品监督管理局2004年12月25日-2004年12月26日饶明文　张　涛　柳冶明广西壮族自治区凌云制药厂片剂、颗粒剂、原料药(左旋多巴、罗通定、八角茴香油)广西壮族自治区食品药品监督管理局2004年12月09日-2004年12月11日韦广辉　蒋明廉　黄捷广西千福药业有限责任公司颗粒剂、片剂、糖浆剂、喷雾剂广西壮族自治区食品药品监督管理局2004年12月23日-2004年12月25日陈慧珍　李德勤　许有诚南宁市德致药业有限公司滴鼻剂、片剂、颗粒剂广西壮族自治区食品药品监督管理局2004年12月25日-2004年12月26日曾华林　谢东　阮 斌培力(南宁)药业有限公司片剂、颗粒剂、丸剂(小蜜丸、水丸)、茶剂广西壮族自治区食品药品监督管理局2004年12月16日-2004年12月18日童志华　吴珍　许有诚广西元首药业有限责任公司颗粒剂、合剂广西壮族自治区食品药品监督管理局2004年12月25日-2004年12月26日甘勇强　陆坚　 黄祥远甘肃甘帝制药有限公司片剂、胶囊剂甘肃省食品药品监督管理局2004年12月11日-2004年12月12日徐培元　何军　杨克谦甘肃金汉伯药业有限公司原料药(甘草酸A、甘草酸二钾、甘草酸单钾M、甘草酸二钠、甘草酸三钠、甘草酸二铵)甘肃省食品药品监督管理局2004年12月11日-2004年12月12日白桂珍　门泉渌　王勤忠甘肃佛仁制药科技有限公司片剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、散剂甘肃省食品药品监督管理局2004年12月18日-2004年12月19日赵淑艳　薛勇　李淑荣甘肃省临夏龙康制药厂口服液甘肃省食品药品监督管理局2004年12月18日-2004年12月19日欧阳哓玫　张孝臣　文惠玲陕西丰禾制药有限公司原料药(贝诺脂)陕西省食品药品监督管理局2004年12月03日-2004年12月04日闻玉文　史兆坤　苗梅莉杨凌岱鹰生物工程股份有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂陕西省食品药品监督管理局2004年11月02日-2004年11月04日闻玉文　徐国庆　韩林西安华誉制药有限公司胶囊剂(外用)云南省食品药品监督管理局2004年12月11日-2004年12月12日马恩哲　吉洪涛　李军九芝堂股份有限公司茶剂、丸剂(浓缩丸、水丸)湖南省食品药品监督管理局2004年12月14日-2004年12月16日林宝荣　宋树平　谭幸福长沙昆河中药厂酒剂湖南省食品药品监督管理局2004年12月17日-2004年12月18日唐友元　宋树平　谭幸福常德贝丹药业有限公司原料药(头孢拉定、罗红霉素)湖南省食品药品监督管理局2004年12月04日-2004年12月06日周尚锦　李再新　张玉湘湖南九典制药有限公司原料药(琥珀酸舒马普坦)湖南省食品药品监督管理局2004年12月19日-2004年12月21日唐友元　宋树平　谭幸福锦州奥鸿药业有限责任公司冻干粉针剂国家食品药品监督管理局2004年12月14日-2004年12月16日万宝霞　王栋　张加真江西国药有限责任公司小容量注射剂(含激素类)国家食品药品监督管理局2004年11月01日-2004年11月03日霍瑾玲　刘雪岚　杨慧山东鲁抗医药股份有限公司粉针剂(青霉素类)国家食品药品监督管理局2004年11月18日-2004年11月20日韦广辉　赵通儒　陈伟无锡山禾药业股份有限公司大容量注射剂国家食品药品监督管理局2004年12月05日-2004年12月07日陈珂　王四清　张利平浙江济民制药有限公司大容量注射剂(玻璃瓶和塑料瓶)国家食品药品监督管理局2004年12月01日-2004年12月03日陈珂　王四清　张利平北京凯因生物技术有限公司冻干粉针剂国家食品药品监督管理局2004年10月21日-2004年10月23日王小娜　刘少琴　李扬[page]