上海市食品药品监督管理局关于重申本市药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证有关问题的通知

发布部门: 上海市食品药品监督管理局
发布文号:

各药品零售企业：
　　《中华人民共和国药品管理法》第 十六条规定：“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。”国家食品药品监督管理局《关于〈药品经营质量管理规范〉认证有关问题的通知》(国食药监市[2004]314号)规定：“到2004年12月31日应完成认证的企业，其最后完成认证工作(包括完成对限期整改企业的复查)的截止期限为12月31日，不再顺延。”依据上述规定，本市未通过GSP认证的药品零售企业(含药品零售连锁门店，不含新开办企业和乙类非处方药柜，下同)自2005年1月1日起，不得开展药品经营活动。
　　对未通过GSP认证而违反规定经营药品的企业，我局将依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第 六十三条第二款和《中华人民共和国药品管理法》第 七十九条“药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》”的规定进行处罚。



特此通知

上海市食品药品监督管理局
二00四年十二月三十一日