关于认可黑龙江省纤维检验局医用脱脂棉等产品检测资格的通知

关于认可黑龙江省纤维检验局医用脱脂棉等产品检测资格的通知

　　 国食药监械[2006]7号

　　黑龙江省食品药品监督管理局：

　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年10月23日～25日对你省黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，我局认可黑龙江省纤维检验局对医用脱脂棉等16种医疗器械产品（见附件）进行检测的资格。认可有效期5年。

　　附件：认可的医疗器械受检目录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○六年一月十日

　　附表

认可的医疗器械受检目录

序号

产品名称

项目 /参数

检测标准（方法）名称及编号（含年号）

说明

序号

名称

1

医用脱脂棉 　

全部参数

医用脱脂棉 YY0330-2002 　

2

医用脱脂纱布 　

全部参数

医用脱脂纱布 YY0331-2002 　

3

医用一次性防护服 　

部分参数

医用一次性防护服技术要求 GB19082-2003

皮肤刺激性、合成血渗透、过滤效率不能检

4

医用防护口罩 　

部分参数

医用防护口罩技术要求 GB19083-2003

皮肤刺激性、合成血渗透、过滤效率不能检

5

普通脱脂纱布口罩 　

全部参数

普通脱脂纱布口罩 GB19084-2003

　

6

医用橡皮膏 　

全部参数

医用橡皮膏 YY0148-93

　

7

医用胶带 　

全部参数

医用胶带 Q/HWF01-2002

　

8

自粘性无菌敷料贴 　

全部参数

自粘性无菌敷料贴 YZB/黑 0017-2004

　

9

医用一次性手术包 　

全部参数

医用一次性手术包 YZB/黑 0055-2003

皮肤刺激性不能检

10

纱布绷带 　

全部参数

纱布绷带 YZB/黑0006-2003 　

11

脱脂纱布块 　

全部参数

脱脂纱布块 YZB/黑 0023-2003

　

12

一次性使用手术卫生用品 　

全部参数

一次性使用手术卫生用品 YZB/黑008-2002

　

13

一次性使用无菌口罩、帽 　

全部参数

一次性使用无菌口罩、帽 YZB/黑 0026-2003

　

14

医用棉球 　

全部参数

医用棉球 YZB/黑 0030-2003

　

15

医用棉签 　

全部参数

医用棉签 YZB/黑 0025-2003

　

16

妇女卫生栓 　

全部参数

妇女卫生栓 YZB/黑 0005-2003