药监械函[2003]15号
2012-12-26 12:39
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导读：
药监械函[2003]15号关于《医疗器械临床试验管理办法》和《医疗器械临床试验资格认定监督管理办法》网上征求意见的函根据《医疗器械监督管理条例》，我司拟定了《医疗器械临床试验管理办法》（征求意见稿）和《医疗器械临床试验资格认定监督管理办法》（征求意见稿），
药监械函[2003]15号关于《医疗器械临床试验管理办法》和《医疗器械临床试验资格认定监督管理办法》网上征求意见的函 根据《医疗器械监督管理条例》，我司拟定了《医疗器械临床试验管理办法》（征求意见稿）和《医疗器械临床试验资格认定监督管理办法》（征求意见稿），并就有关临床的例数和时限制订了“医疗器械临床试验要素参考表”，现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003年3月27日至4月15日。
电子邮件：huang qi@sda.gov.cn
传真：（010）68353365
通信地址：北京北礼士路甲38号国家药品监督管理局医疗器械司
邮编：100810??
附件：1．《医疗器械临床试验管理办法》
2．《医疗器械临床试验资格认定监督管理办法》
国家药品监督管理局医疗器械司
二○○三年三月二十六日
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