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国家药品监督管理局公布更换医疗器械产品生产许可证企业名单

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2012-12-26 12:37
导读: 国家药品监督管理局公布更换医疗器械产品生产许可证企业名单日前,国家药品监督管理局印发了《关于部分医疗器械产品生产企业更名和增加产品规格后予以更换生产许可证的通知》。通知称,国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求,经审核,同意浙江
国家药品监督管理局公布更换医疗器械产品生产许可证企业名单

日前,国家药品监督管理局印发了《关于部分医疗器械产品生产企业更名和增加产品规格后予以更换生产许可证的通知》。通知称,国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求,经审核,同意浙江玉升医疗器械有限公司等10家医疗器械生产企业(名单见下表)更改生产许可证企业名称和宁波天益医疗器械有限公司等9家企业(名单见下表)生产许可证产品增加产品规格,并予以更换生产许可证。

更换生产许可证企业名单序号企业名称产品名称许可证编号事由1玉环县民生医疗器械厂 一次性使用无菌注射器XK24-138 0049更名为:浙江玉升医疗器械有限公司2玉环县民生医疗器械厂 一次性使用输液器XK24-116 0026更名为:浙江玉升医疗器械有限公司3武进市回春注射器厂一次性使用无菌注射器 XK24-138 0041更名为:武进市亿乐注射器厂4武进市回春注射器厂 一次性使用输液器XK24-116 0179更名为:武进市亿乐注射器厂5武进市回春注射器厂一次性使用输血器XK24-117 0045更名为:武进市亿乐注射器厂6武进市回春注射器厂静脉输液针XK24-040 0048更名为:武进市亿乐注射器厂7玉环县医疗器械有限公司一次性使用无菌注射器XK24-138 0030更名为:浙江康康医疗器械有限公司8玉环县医疗器械有限公司一次性输液器XK24-116 0095更名为:浙江康康医疗器械有限公司9玉环县医疗器械有限公司静脉输液针XK24-040 0053更名为:浙江康康医疗器械有限公司10上海医用诊察仪器厂注射器分厂一次性使用无菌注射器 XK24-138 0015 更名为:上海开爱富医用高分子器材有限公司11上海医用诊察仪器厂一次性使用输液器XK24-116 0010更名为:上海开爱富医用高分子器材有限公司12上海医用诊察仪器厂静脉输液针XK24-040 0054更名为:上海开爱富医用高分子器材有限公司13上海医用诊察仪器厂一次性使用输血器XK24-117 0010更名为:上海开爱富医用高分子器材有限公司14上海医用诊察仪器厂玻璃注射器XK24-103 0003更名为:上海真鸽医用注射器有限公司15解放军明港部队前进医疗器械厂54650一次性使用输液器XK24-116 0035更名为:河南羚锐医疗器械有限公司16玉环县康泰医疗器械有限公司一次性使用输液器XK24-116 0096更名为:玉环县华康医疗器械有限公司17杭州临安医疗器材厂一次性使用输液器XK24-116 0167更名为:杭州同济医疗器械有限公司18成都市新津医疗器械厂一次性使用输液器XK24-116 0015更名为:成都市新津事丰医疗器械有限公司19成都市新津医疗器械厂静脉输液针XK24-040 0012更名为:成都市新津事丰医疗器械有限公司20成都市新津医疗器械厂一次性使用输血器XK24-117 0018更名为:成都市新津事丰医疗器械有限公司21成都市双流输液器厂一次性使用输液器XK24-116 0044更名为:成都市双流双陆医疗器械有限公司22成都市双流输液器厂一次性使用无菌注射器XK24-138 0054更名为:成都市双流双陆医疗器械有限公司23江苏郑中输液器厂一次性使用无菌注射器XK24-138 0013更名为:江苏康进医疗器材有限公司24江苏郑中输液器厂一次性使用输液器XK24-116 0003更名为:江苏康进医疗器材有限公司25江苏郑中输液器厂静脉输液针XK24-040 0002更名为:江苏康进医疗器材有限公司26江苏郑中输液器厂一次性使用输血器XK24-117 0002更名为:江苏康进医疗器材有限公司27宁波天益医疗器械有限公司一次性使用无菌XK24-138 0031原规格2.5、5ml新增1、10、20、30、50ml28杭州龙德医用器械有限公司一次性使用无菌注射器XK24-138 0010原规格1、2、5、10、20、50ml新增30ml29上海凯乐输液器厂一次性使用无菌注射器XK24-138 0025原规格2.5、5ml新增1、10、20、30、60ml30海康寿医用塑料厂一次性使用无菌注射器XK24-138 0026原规格5ml、新增1、2.5、10、20、30ml31南京双威实业公司滤白细胞输血器XK24-117 0047原型号FTS-N-1,新型号:FTS-RC、FTS-PL32广州裕发医用器械有限公司一次性使用无菌注射器XK24-138 0029原规格:2.5、5、10ml,新增1、20ml33厦门厦瑞医疗器械有限公司一次性使用无菌XK24-138 0024原规格:2、5、10ml,新增1、20、60ml34佳木斯市松花江医疗用品厂一次性使用无菌注射器XK24-138 0053原规格:2.5、5ml, 新增1、10、20、30、50ml35江苏熊猫医疗器械厂玻璃注射器XK24-103 0005原规格:1、5、20ml,新增2、0.25、10、30、50ml
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