医疗器械合同模板的格式要求

　　一、医疗器械合同模板的格式要求

　　供方：

　　需方：洛阳石化医院

　　根据洛阳市医疗单位药品集中招标采购管理办公室2012年1月1日通知，2012年洛阳市医疗单位医疗器械医疗耗材集中招标采购中标目录（LYHCZB-2012）；供需双方本着患者利益第一，遵守诚信、公平、公正，让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品的原则。经双方友好协商，同意按照下述条款签订供货协议。

　　第一条货物的名称、产地、规格及单价（单位：人民币、元）

　　1、货物的名称、产地、规格：详见2011年洛阳市医疗单位医疗器械医疗耗材集中招标采购中标目录。

　　2、供货价格：依照政府招标价格，就低不就高（原供货价格低于政府招标价格的产品，仍按原价格执行，原供货价格高于政府招标价格的产品，上线封顶是政府制定的价格）。

　　第二条货物的证件要求和供方责任

　　1、供方必须按照《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》的要求提供符合国家省、市有关医疗器械管理规定的各种证件（如：营业执照、经营许可证、产品注册证、制造许可表）。

　　2、提供的各种证件必须的完整、真实、有效。协议期内，证件更换时供方应及时向需方提供更换后的有效证件。

　　第三条货物的质量要求及供方对质量应负的责任

　　1、供方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要求的合格产品：具有生产厂家提供的产品合格证（一次性使用医疗器械还应有每批次检验报告）。杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院，否则，供方承担由此造成的一切损失。

　　2、供方提供的货物进入需方后，应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检查。由此发生的证照、标识或产品质量问题的罚没事项均由供方承担，或供方直接到有关部门协商解决。

　　3、供方提供的产品包装，必须符合国家有关规定；因包装内缺少或因包装破损者，供方应负责补充或调换。

　　第四条交货时间、地点、方式

　　供方接到需方提供的采购计划后，须在需方指定的时间内（或双方约定时间）按计划送货到医院；做到货、票及产品合格证和该批次检验报告同行，并有责任配合院方医疗器械管理人员做好入库验货工作，核对实物与计划相符、实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。

　　第五条付款方式

　　货到验收合格后，院方及时入库、上帐，通知临床科室领用，避免造成过期、失效、积压现象发生。在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下，一般应在该批次用完三个月内付清货款，如超时限没付款，双方协商解决。

　　第六条违约责任

　　1、院方应按照供货协议内容进货，一般不得向第三方进货，供方违背了第二条、第三条、第四条或联系不到，需方有权根据情况酌情处理，若需方不可接受供方的理由，需方可终止本协议的执行。

　　2、供方保证向需方提供的货物必须证照齐全、信誉好、质量高、性价比合理、售后有保障的产品。因产品证照或质量问题引发的医疗事故或纠纷，均由供方承担全部损失。

　　3、供方因为特殊情况需终止本协议得执行，必须提前以书面形式通知需方。

　　第七条本协议履行期限内，双方由于受不可抗力事件影响，而不能履行协议时，受阻一方提供合法证明后免于承担违约责任。

　　第八条纠纷处理

　　在协议执行的过程中，发生的于本协议有关的争议，双方应本着友好协商解决，经协商仍无法解决的，按照《中华人民共和国合同法》有关条款执行。

　　第九条双方发生争议的诉讼，应在洛阳市诉讼。

　　第十条协议的修改和补充

　　协议期间，供方所提供的产品，在需方临床科室使用的过程中，确有不满本协议的任何条款需做出修改和补充时，均需供需双方代表或授权代表签署书面写协议的，需方有权要求供方更换产品；若产品更换后仍达不到要求，需方有权联系其他供应商供货。

　　第十一条本协议经双方代表签字，并加盖公章后生效；本协议一式三份，供、需双方各一份，卫生主管部门一份。

　　第十二条协议签字有效，按洛阳市医疗单位药品食品集中招标采购管理办公室规定时间执行。原供货协议自行作废。

　　需方（盖章）供方（盖章）

　　地址：地址：

　　电话：电话：

　　签字：签字：

　　签订日期：年月日

　　二、医疗器械招投标流程是怎样的

　　依据招标投标法的规定，医院进行医疗器械招标时，招标的流程包括发布招标公告、审查投标者资质、进行招标评价、签订发包合同等。

　　《招标投标法实施条例》

　　第七条按照国家有关规定需要履行项目审批、核准手续的依法必须进行招标的项目，其招标范围、招标方式、招标组织形式应当报项目审批、核准部门审批、核准。项目审批、核准部门应当及时将审批、核准确定的招标范围、招标方式、招标组织形式通报有关行政监督部门。

　　第八条国有资金占控股或者主导地位的依法必须进行招标的项目，应当公开招标；但有下列情形之一的，可以邀请招标：

　　（一）技术复杂、有特殊要求或者受自然环境限制，只有少量潜在投标人可供选择；

　　（二）采用公开招标方式的费用占项目合同金额的比例过大。

　　有前款第二项所列情形，属于本条例第七条规定的项目，由项目审批、核准部门在审批、核准项目时作出认定；其他项目由招标人申请有关行政监督部门作出认定。

　　三、医疗器械需要强制认证吗

　　一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的，但如果是国家CCC强制认证目录上的产品，就必须通过CCC认证（比如X光机）。

　　中国CCC强制认证产品中医疗器械类：医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、植入式心脏起搏器、人工心肺机必须是强制认证，而且每个部件都需要检测。第3条说的电源开关属于直接与生活相关的电源电器类，也属于强制范围，不光要通过什么测试，必须通过国家CCC强制产品的标准，贴上CCC标识后才可以流入市场直接面对消费者。

　　以上就是关于医疗器械合同模板的格式要求的相关介绍，如果要签订医疗器械合同，大家就要注意一下合同的具体内容，平时也要注意合同签订的相关细节，注意相关的注意事项。对此如果大家还有不名几百的，建议可以咨询一下找法网的律师。