大三男生因治疗强直性脊柱炎死亡

　　在杭求学的安徽籍男生胡某，因髋关节疼痛，连续注射了3针医生给他推荐的、每支价值7900元的进口“修美乐”。几天后，免疫力几乎丧失，并出现咳嗽和呼吸困难的症状，送医院抢救的第二天便宣告死亡。

　　日前，死者父母与使用“修美乐”治疗的省人民医院和该药剂的生产商英国雅某公司对簿公堂，死者父母向两被告索赔219万余元，其中包括50万元的精神损失费和对英国雅某公司100万元的惩罚性赔偿。

　　死者家属认为医院滥用药物，而且明知“修美乐”有致命风险，但医院在注射之前没有事先告知，事后没有跟进监测，导致悲剧发生。

　　3月6日，在杭州西湖区法院公开审理的这起医疗纠纷官司，也引发对大三男生胡某之死的一系列追问。

　　3针“修美乐”后

　　大三男生死于重度肺炎

　　旁听席上一位身着黑衣的中年女子，一直抱着胡某的遗像，她是胡某的母亲。相框里的胡某是如此的年轻，1989年8月出生。

　　“如果没出事，孩子今年上半年应该大学毕业了。”胡母流着眼泪说，她和丈夫四五年前就在余杭打工，胡某则与奶奶在安徽巢湖的老家生活。胡某学习很用功，高考时报考了浙江工业大学。

　　胡母说，儿子平时身体一向很好，但在2010年9月前后开始出现右髋关节疼痛，甚至行走都有些困难。于是，在当年9月9日入住省人民医院风湿免疫科接受治疗，医生诊断为强直性脊柱炎。出院两个月后，因病情复发，2010年11月12日至11月16日，胡某继续在该院住院治疗。

　　2010年11月14日，胡某凭借其主治医生开具的处方，购买了“修美乐”针剂(商品名：修美乐，药品名称：阿达木单抗注射液)3支，每支单价7900元，并于11月14日、11月28日、12月12日在省人民医院注射。

　　2010年12月18日早晨，胡某因肺部不适，被就近送至灵隐路的117医院，因肺部重度感染，抢救无效，于第二天晚上10点10分死亡。

　　死亡诊断原因分析为：重症肺炎、呼吸衰竭和多器官功能衰竭。

　　医疗损害鉴定结果认为，医院只承担轻微责任

　　2011年3月23日，家属向西湖区法院起诉之后，法院委托省医学会进行医疗损害鉴定。

　　鉴定结论认为，省人民医院存在医疗过错，虽然对风险进行了告知，但告知不充分，对不良反应的监测也不够及时。不过，结论同时认为，使用“修美乐”有适应症，符合当前治疗原则。患者死亡主要是药物不良反应所致，而此不良反应在临床上不可避免。

　　据此，专家们认为省人民医院存在医疗过错，应当承担轻微责任。

　　对于《医疗损害鉴定书》，死者家属和律师提出质疑并要求参与鉴定的专家亲自到庭接受质询。

　　首先，“修美乐”中文说明书中标明的适应症是类风湿关节炎，并不包括强直性脊柱炎。其次注射“修美乐”风险如此之大，医生在使用“修美乐”时是否应当遵循药品说明书的规定?而省人民医院的代理律师表示，诊疗原则指的是《中华风湿病学杂志》2010年8月第14卷第8期刊登的论文，但原告方律师指出，该论文完成时，“修美乐”尚未在国内上市，谈不上对使用修美乐有什么经验，论文称可以用于治疗强直性脊柱炎也就没有依据。

　　“国家药监局的注册核准，如果适应症不包括强直性脊柱炎，医生能给患者使用吗?”死者家属一方质疑道。

　　死者家属认为医院应承担七成责任

　　根据胡母的说法，儿子胡某在注射“修美乐”之前，检查结果显示身体其他各项指标正常。在灵隐117医院抢救时，抢救医生也说，正常情况肺炎发病三个月，患者死亡的情况比较罕见。

　　而死者家属一方提供的证据显示，就在肺炎发作的前一天(2010年12月17日)，胡某还给主治医生打电话，告知他体检后白细胞计数的指标仅为1.94(正常值为3.5至10.0)，但医生没有告知要采取任何措施。

　　到了2010年12月18日，胡某送灵隐117医院抢救时，家属给主治医生打了3个电话，但对方一直没接电话。第二天胡某就因病情过重死亡。

　　死者家属认为，药品说明书中明确提到使用“修美乐”过程中应当严密监测患者的感染症状;使用修美乐后如果出现发烧、咳嗽、疲劳、流感症状或外伤等感染症状，必须立刻通知医生。而主治医生都没有告知。

　　“胡某的死亡是由于其肺部感染，与省人民医院没有任何因果关系。”省人民医院一方在答辩中认为，该院对胡某的诊疗行为符合诊疗规范，在使用生物制剂前，曾详细地交代了药物可能的副作用与不良反应，包括易感染，并签署了药物使用的知情同意书。

　　此外，医院一方还认为，使用“修美乐”后，患者反应良好，无发热、无胸闷气急、无皮疹。诊疗医生也向患者详细交代了出院应注意的事项，特别要求患者注意休息、避免感染、避免感冒、定期门诊随访等。

　　“向雅某要求惩罚性赔偿是为了不让类似的悲剧在中国重演。”死者一方的代理律师认为，根据我国相关法律的规定，应当在修美乐的药品说明书和外包装上进行标示，但是“修美乐”在中国的药品说明书和外包装上均未标示上述安全信息，存在严重的安全警示缺陷。

　　死者一方认为在本案中，省人民医院应当承担七成责任，雅某应当承担三成责任。雅某因销售有质量问题的产品，还应当根据有关规定接受造成死者损失的3至5倍的赔偿，也就是100万元的惩罚性赔偿。

　　英国雅某公司的代理律师则认为，“修美乐”注射剂进口程序符合中国有关法律规定，其中文说明书对药品的不良反应和注意事项也做了充分、详尽的提示和说明，只是死者家属对于说明书理解不同。另外作为处方药，修美乐应该在医生的专业指导下进行使用，由此造成的后果也不应由雅某公司承担。

　　由于省人民医院和雅某公司不同意调解，法院将择期对本案作出一审判决。

　　雅某公司代理律师在庭审期间坦承，他们曾通过医院接触死者家属，希望私下调解了结此事，但遭到死者家属拒绝。