医疗损害责任的构成要件包括

　　一、医疗损害侵权责任的构成要件

　　第一，医疗机构及其医务人员在医疗活动中存在违法行为。医疗机构及其医务人员没有尽到必要的注意义务，违反了不得侵犯患者生命权、健康权和身体权的法定义务，譬如，医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意;不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到该项义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。

　　第二，存在患者遭受人身损害的事实。包括患者的生命权、健康权或者身体权等遭受侵害;患者因此造成的财产利益损失;以及患者或其近亲属遭受的精神损害。譬如，医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害的，应当承担侵权责任。

　　第三，医疗机构及其医务人员的违法医疗行为与患者遭受人身损害的事实之间存在因果关系。譬如因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。

　　第四，医疗机构及其医务人员存在过错。医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。因此，判断医疗机构及其医务人员是否存在过错，应该以行为人是否尽到与诊疗行为发生时的医疗水平相应的注意义务为标准。侵权责任法第58条规定了推定医疗机构有过错的三种情形：患者有损害，医疗机构违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定;医疗机构隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料，病历资料包括住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等，患者要求查阅、复制病历资料，医疗机构有义务提供;医疗机构伪造、篡改或者销毁病历资料。对此，医疗机构可以提出反证证明自己没有过错。

　　二、医疗损害责任的基本特征

　　1、医疗损害责任的责任主体是医疗机构，且必须是合法的医疗机构。按《医疗机构管理条例》的规定，医疗机构应为从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）和急救站等机构。如执业助理医师个人从事诊疗活动的为非法行医，就不能适用医疗损害责任纠纷处理，而只能适用《侵权责任法》的一般规定。

　　2、医疗损害责任的行为主体是医务人员，医务人员包括了医师和其他医务人员。按《职业医师法》的规定，医师包括了执业医师和执业助理医师，是指依法取得执业医师或执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。尚未取得执业医师或执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生也视为医务人员。执业助理医师如果独立从事临床诊断活动，发生了人身事故，构成医疗损害责任，以及未取得医师资格的医学毕业生，在上级医师的指导下从事相应的医疗活动，是可以构成法律规定的医务人员，成为医疗损害责任的行为主体。而关于护士是否可以成为医疗损害责任的主体，只有经注册登记的护理人员在护理活动中造成病人人身损害，才构成医疗损害责任。

　　3、医疗损害责任发生在医疗活动中。按常人的理解，医疗活动是指有医疗的活动。其实不然，病人在医院进行的身体检查、医疗器械的植入、对病人的诊断、护理、康复和观察都属于医疗活动。但对于没有通过手术、药物、医疗器械和其他具有创伤性医学技术的美容活动不认为是医疗活动。

　　4、医疗损害责任是因患者人身权益受损害而发生的责任。医疗损害责任是指因病人身体、健康、生命权被医疗机构损害而产生的责任，损害原因是过失。其中造成病人健康权损害是指造成病人的人身损害；造成病人生命权损害是指造成病人死亡；造成病人身体权损害是指病人的身体组成部分的实质完整性以及形式完整性的损害，即造成了病人人体组成部分的残缺，或是未经病人同意非法损害了病人身体。

　　5、医疗损害责任的责任形态是替代责任和不真正连带责任。替代责任又称为间接责任、转承责任、延伸责任，是指责任人为他人的行为和自己管理的物件所致损害承担赔偿责任的侵权责任形态。替代责任的最基本特征是责任人和行为人分离，行为人实施侵权行为，责任人承担侵权责任。医疗损害责任就是典型的替代责任，实施医疗损害行为的是医务人员，但承担赔偿责任的是医疗机构。而且只有医疗机构在自己承担了赔偿责任后，对于有过失的医务人员才能对其行使追偿权。医疗产品损害责任的责任形态是不真正连带责任。在《侵权责任法》第59条规定“患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿”。这就是不真正连带责任，承担产品责任的最终归属者是生产者或者血液提供机构，而不是医疗机构。

　　三、医疗损害中举证责任如何分配

　　1.举证责任倒置的情形下患方应当承担初步举证责任

　　首先，患方必须就医患之间存在医患关系这一基本事实进行举证。患者要证明与医院存在医患关系的事实，门诊患者必须出具法定医疗机构的正式挂号条、完整的门诊病历（注：如病历有缺页，由患方承担举证责任）、化验检查单、CT、收费单据；住院患者须出具门诊病历、出院通知、出院账单等证据。

　　其次，患方还须证明确有损害后果的客观存在。这些损害后果包括患者生命和健康的损害，以及由此导致的患者本人及其亲属的财产损害和精神损害等，但却不是患方自己想象的，自己认为的损害。例如认为隆鼻手术后自己鼻子是歪的；又如认为自己不能走路，其实不是器质性病变而是神经官能症。在这里，患者虽无须证明损害后果发生的原因、方法和过程，更无须证明损害后果与医疗行为之间有因果关系，但必须出具医疗机构证明其有损害事实的诊断书、伤残鉴定书等。

　　再次，如果患者的损害事实本身能够证明医疗机构在诊疗过程中存在过错，患者可以就此举证，而不需要医疗机构就是否存在过错的问题进行举证，因为根据事实自证理论，事实本身已经证明了一切。例如：医生做剖腹产手术时将纱布遗留在患者宫腔内；手术中错误地将患者正常的左腿截除而没有治疗患病的右腿；因未认真核对患者将应该做心脏手术的患者做了阑尾切除造成患者身体损害等等。这些事实本身就已经证明了医疗机构的过错和因果关系，只要患方能证明这些简单的事实，则医疗机构的其他任何证明都是苍白无力的。

　　最后，患者须证明其损害结果与医疗机构的医疗行为有关。如注射庆大霉素致耳聋，患方必须持有医方的处方记录、注射单据及注射药物记录的证据，证明医方确实与损害结果有关联的事实存在。如患方只有医方的处方记录而拿不出注射单据及已注射药物的记录证明，就很难说明医方曾为患方注射了庆大霉素，责任就难以认定。例如，患者曾在某医院住院治疗感冒，却起诉该医院造成其腹腔内遗留手术钳的医患合同关系，患者不具备诉讼主体资格，诉讼不能成立。

　　此外，由于我国医疗保险体制不健全，我国存在大量假冒他人姓名的患者，此类患者一旦发生医疗损害纠纷必定要用真名起诉，拿出他人姓名的挂号条、病历、收费单称为是自己的。那么这种使用他人姓名的患者要想确立医疗机构与其真名之间的医患合同关系，还须出示医疗机构、公安机关、法院确认，其使用他人姓名的病历、处方、收费单据等与其真名本人是同一人后，才能具有诉讼主体资格。

　　如果患者不能对上诉问题提供证据予以证明，其请求权是不能得到人民法院支持的。尽管如此与举证责任倒置之前相比，患方起诉所承担的举证责任大为减轻，患方起诉的门槛大大降低。

　　2.医疗机构必须对医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任

　　医疗机构必须证明其医疗行为与损害结果之间不存在因果关系，同时还需证明其医疗行为不存在医疗过错才不需要承担侵权责任。在分配举证责任上，要求医疗机构就医疗行为与损害结果的因果关系和有无主观过错两个要件上承担举证责任，也不是所有举证责任都“倒置”。在医疗行为引起的侵权诉讼中，医疗机构应当承担如下举证责任：

　　第一，患者的损害结果与医疗机构的医疗行为之间不存在因果关系。侵权责任中的因果关系是指违法行为与损害结果之间的因果关系。医疗行为与损害结果有无因果关系的证明是医疗诉讼的焦点。法律上的因果关系是指依法律规定，可能使民事主体承担民事责任的原因事实与损害后果之间的因果关系。无因果关系的证明要求医方从复杂的专业领域阐述专门的知识以达到法官确信的程度。法官也可以借助于专家证人或公正的鉴定来加以证明。其举证方式主要集中在两个部分：一是医疗行为的正当性，医方应举证医务人员在医疗程序上符合法律、法规、规章、技术规范及医疗常规的操作规程，在实体内容上与本医院现有的医疗技术水平及医疗承受能力相称；二是损害结果的非因性，对于患者的损害事实医方不负举证责任，对其因果性，医方医疗行为正当或虽然医方医疗行为不正当但损害结果发生与医疗行为无因果关系，医方可提供医学证明损害后果是属于《医疗事故处理条例》第23条所规定的可以免责的6种情形之一；通过提供证据证明自己在诊疗服务过程中虽存在违反法律、法规和诊疗护理常规的违法行为，但患者未产生人身损害后果：如某案例中护士未作皮试给患者注射青霉素，违反诊疗护理常规，但未造成患者人身损害结果；通过提供证据证明自己在诊疗服务过程中虽存在违反法律、法规和诊疗护理常规的违法行为，患者也产生人身损害后果，但医疗机构与患者的人身损害结果之间没有因果关系：如某案例中护士错误给患者注射维生素药物，后患者由于病情自然发展转归死亡，医务人员的违法行为与患者的死亡无因果关系。

　　在多数案件中，医疗行为与患者损害之间的因果关系比较明确。但在一些疑难、复杂的医疗纠纷中，必须经过专门技术鉴定方可确定因果关系。医疗事故鉴定结论、专家论证、现行医学院校教材及医疗卫生法律法规、操作常规、制度等一切足以认定医疗机构诊疗措施正确无误的材料都是医疗机构证明自己医疗行为与患者损害之间没有因果关系的证据，理所当然应由医疗机构提供。

　　第二，提供医疗机构及医务人员主观上不具有过失的证据。医疗机构如果要免除自己的侵权责任，就要证明自己在诊疗过程中不存在过失。医疗机构证明自己没有医疗过失的主要途径表现为：

　　医疗机构及其医务人员对患者的诊疗行为已达到其合理的技能水平并尽到最完善的注意义务。如果医疗机构及其医务人员能够证明自己的行为符合自己的其他同行在相同的情形下应当采取的技能与注意，即使治疗结果不理想，甚至有损害结果发生，医疗机构及医务人员也不应被认定为有过失，不应对该后果承担责任。或者医疗机构及其医务人员能够证明自己不能也不应当预见到、自己的行为可能发生不良后果，如医疗意外、并发症、无过错输血等，也不构成过失。

　　医疗机构及医务人员可以提出地方规则与全国标准证明自己不存在医疗过失。我国幅员辽阔，各地经济、文化、科技发展状况差别较大，医疗机构的设置、医疗设施、医务人员的技术水准、医疗经验也存在差异。偏远地区的医疗机构及其医务人员可以通过证明自己采取了当时情况下同地区或类似地区的最好医疗措施，从而证明自己不存在过失。

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