人事部办公厅关于执业药师资格（药品使用单位）认定申报工作有关问题的通知
各省、自治区、直辖市人事厅（局），国务院各部委、各直属机构人事（干部）部门：
根据人事部、卫生部、国家药品监督管理局联合下发的《执业药师资格（药品使用单位）认定办法》（人发[2001]71号，以下简称《认定办法》）要求，经研究，现将药品使用单位执业药师资格认定申报工作的有关事项通知如下：
一、认定范围
（一）严格按《认定办法》的规定，仅限于在药品使用单位（包括机构改革后，由卫生行政部门划归药品监督管理部门管理的药品检验机构）工作，受聘担任药学（中药学）高级专业技术职务的人员。
（二）符合《认定办法》中规定的各项申报条件，在药品使用单位办理了离退休手续，现返聘在药学（中药学）专业技术岗位工作的人员。
二、申报条件
申报人员必须符合《认定办法》中规定的各项申报条件。现对《认定办法》中第二条第（六）项条件说明如下：
（一）药事法规的考核，属党中央、国务院各部门管理的药品使用单位，由各主管部门组织进行，属地方管理的药品使用单位，由各地人事厅（局）、会同卫生厅（局）、药品监督管理局组织进行；属中央统一管理的企业所属的药品使用单位，按属地化原则进行；属军队管理的药品使用单位，由解放军总政治部组织进行。具体考核时间和办法，由各省、自治区、直辖市、各有关部门、解放军总政治部自行安排。
（二）本通知所附“执业药师资格（药品使用单位）认定人员药事法规考核资料目录”（附件1），为申报人员药事法规方面的考核内容，供申报人员学习参考。
（三）药事法规的考核可采取开卷考试的办法，经考核合格的人员，方可办理推荐手续。
三、申报时间及要求
1、请及时将《认定办法》及本通知的要求通知各有关单位，并抓紧组织落实。
2、按照《认定办法》中第四条“认定程序”的要求报送有关材料，其中《执业药师资格（药品使用单位）认定评审表》及本通知所附《执业药师资格（药品使用单位）认定申报人员汇总表》（附件2），各一式二份。
3、在《认定办法》发布前，调离药品使用单位的药学专业技术人员，凡符合申报条件的，申报时应由原单位出具证明。
4、要严格认定程序和要求，认真进行资格审核和申报工作。认定申报材料务于10月30日前，报送认定工作领导小组办公室。
5、执业药师资格（药品使用单位）认定工作领导小组办公室设在人事部专业技术人员管理司职称处。
地 址：北京市东城区和平里中街7号
邮 编：100013 联系人：胡文忠 吴健
联系电话：84214781 84214788 84211552（传真）
附件：
1.执业药师资格（药品使用单位）认定人员药事法规考核资料目录
2.执业药师资格（药品使用单位）认定申报人员汇总表
人事部办公厅
二00一年七月二十六日
附件1：
执业药师资格（药品使用单位）认定人员药事法规考核资料目录
1、中华人民共和国药品管理法（中华人民共和国主席令第45号）
2、麻醉药品管理办法（1987年11月28日国务院发布）
3、医疗用毒性药品管理办法（国务院令第23号）
4、精神药品管理办法（国务院令第24号）
5、戒毒药品管理办法（国家药品监督管理局令第11号）
6、医院药剂管理办法（卫生部卫药字〔1989〕第10号）
7、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）（国家药品监督管理局令第27号）
8、药品临床试验管理规范（试行）（国家药品监督管理局令第13号）
9、药品不良反应监测管理办法（试行）（国家药品监督管理局、卫生部国药管安〔1999〕401号）[page]
10、药品流通监督管理办法（暂行）（国家药品监督管理局令第7号）
11、处方药与非处方药分类管理办法（试行）（国家药品监督管理局令第10号）
12、处方药与非处方药流通管理暂行规定（国家药品监督管理局国药管市〔1999〕454号）
13、非处方药专有标识管理规定（暂行）（国家药品监督管理局国药管安〔1999〕399号）
14、药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）（国家药品监督管理局令第23号）
15、城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法（劳动和社会保障部劳社部发〔1999〕15号）
16、国务院体改办 国家计委 国家经贸委 财政部 劳动保障部卫生部 药品监管局中医药局关于城镇医药卫生体制改革的指导意见（国办发〔2000〕16号）
17、国务院体改办 国家计委 国家经贸委 卫生部 国家药品监管局 国家工商局关于整顿和规范药品市场秩序的意见（国办发〔2001〕17号）
18、关于改革药品价格管理的意见（国家计委计价格〔2000〕961号）
19、医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定（卫生部 国家计委 国家经贸委 国家药品监管局 国家中医药局卫规财发〔2000〕232号）
20、药品招标代理机构资格认定及监督管理办法（国家药品监管局 卫生部国药管市〔2000〕306号）
21、执业药师资格制度暂行规定（人事部 国家药品监管局人发〔1999〕34号）
22、执业药师注册管理暂行办法（国家药品监督管理局国药管人〔2000〕156号）
23、执业药师继续教育管理暂行办法（国家药品监督管理局国药管人〔2000〕334号）
附件2（略）
