上海市食品药品监管局、上海市卫生局关于进一步规范医用氧生产和使用的通知

各医用氧生产企业、各医疗机构：

为了进一步规范本市医用氧（指低温空气分离法制取的医用氧，不包括医用分子筛变压吸附法制取的医用氧）的生产和使用，保证医用氧的使用安全，现将医用氧的有关要求通知如下：

一、医用氧，包括液态医用氧和气态医用氧（含医院处方的家庭用瓶装医用氧气）作为药品进行管理。医用氧生产企业必须取得《药品生产许可证》方可生产医用氧。

二、根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安［2004］514号）的要求，自2007年1月1日起，所有医用氧生产企业必须在符合GMP的条件下生产，未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的生产企业一律停止生产。

三、从2007年1月1日起，医疗机构使用的医用氧必须是取得《药品生产许可证》、《药品GMP证书》的企业生产的。

有关医用氧生产企业取得《药品GMP证书》的情况可在上海市食品药品监督管理局网站上查询（www.shfda.gov.cn）。

特此通知

上海市食品药品监督管理局、上海市卫生局
二00六年十二月十三日

上海市食品药品监管局 上海市卫生局