经营一类医疗器械

　　第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》　第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。经营一类医疗器械，根据医疗器械经营监督管理办法第三条规定，“第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营一类医疗器械是无需备案的。