医疗器械注册代理人制度
医疗事故纠纷
2023-04-12 21:47:06
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根据具体情况而定
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中华人民共和国境内从事医疗器械的医疗器械注册人、备案人应当遵守本条例。并履行下列义务：
1、建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行；
2、制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施；
3、依法开展不良事件监测和再评价；
4、建立并执行产品追溯和召回制度；
5、国务院药品监督管理部门规定的其他义务。 -
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