医疗器械生产许可证怎么办理

更新时间：2024-01-06 07:44

医疗器械生产许可证怎么办理

苟三元

北京市两高（深圳）律师事务所

苟三元

律师解答

医疗器械生产许可证应当由当事人携带相应材料前往当地药品监督管理部门进行办理。我国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价；国务院药品监督管理部门应当制定医疗器械临床评价指南。

法律依据

《医疗器械监督管理条例》第二十四条
医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价；但是符合下列情形之一，可以免于进行临床评价：
（一）工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；
（二）其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的。
国务院药品监督管理部门应当制定医疗器械临床评价指南。

版权说明：找法网对图文享有独家版权，未经允许不得以任何形式复制、转载。如有发现，点击【投诉】告知。

点赞

收藏

相关知识推荐

医疗器械生产备案凭证号和生产企业许可证编号有什么区别，生产备案凭证号可以代替生产企业许可证吗

你好，这个是需要咨询下工商部门，

全部2个答案 >

人咨询过

去咨询

医疗器械生产备案信息系统

第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。办理材料一般情况： 1. 《第一类医疗器械备案表》（原件正本（

全部2个答案 >

人咨询过

去咨询

找法网咨询助手

官方

当前在线

立即咨询

找法网咨询助手提醒您：
法律所涉问题复杂，每个细节都有可能决定案件走向，若问题紧急，建议立即咨询律师，并详细描述自身问题，以获得 针对性解答。24小时在线，平均5分钟回复。

请回收废塑料写合同。医疗器械的废弃要求不能再生产医疗器械。

具体问食品药品监督管理局

全部2个答案 >

人咨询过

去咨询

生产许可证怎么办

生产许可证怎么办

一类医疗器械生产厂家需要医疗器械生产许可证吗？还是只需要一类医疗器械生产备案凭证表就可以

办理生产许可证的流程是，主要申办程序如下：有营业执照或者企业名称预先核准通知书有与所生产产品相适应的专业技术人员和检验检疫手段（可通过楚汉公司获取帮助）有

全部4个答案 >

人咨询过

去咨询

安全生产许可证查询方法

安全生产许可证查询方法

安全生产许可证的有效期

安全生产许可证的有效期

医疗器械生产许可证的申请流程和材料

申请办理生产许可证。在去办理生产许可证的时候需要带的资料有填写好的“生产许可证申请表”，法人营业执照，例行实验报告，环保卫生证明这些资料拿到质量技术监督局。资料

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

医疗器械生产许可证过期了，还可以销售以前生产的产品吗？

你好，需要办理的

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

我们公司生产牲畜检测卡，如果产品里面配送头皮针的话，我们没有医疗器械许可证会违反法律吗？

保险公司能报销交通事故医疗费吗，　　保险公司报销交通事故医疗费需要医院正规的医疗费单据。出了交通事故医疗费包括为恢复健康需要就医疗支出的挂号费，检查费，化验费，

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

医疗器械生产许可证到期还能卖以前生产的产品吗

应当进行续期

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

没有收入的工作室是否需要纳税？

个人工作室要交税。个人工作室如果有经营所得；利息、股息、红利所得；或者财产租赁所得等收入的，需要依法缴纳个人所得税。如果还有其他应税收入的，也应当按照有关规定来

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

偷税金额的计算方法是什么？

偷税数额及的处理方法： 1、偷税不构成犯罪的，由税务机关追缴未缴或者少缴的税款、滞纳金，并处偷税50％以上5倍以下的罚款； 2、偷税金额占应纳税额的10％以上不

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

印花税怎么计算

印花税计算的方式：根据应纳税凭证的性质，分别按比例税率或者按件定额计算应纳税额。具体税率、税额的确定，依照《印花税税目税率表》执行。综合前述内容予以计算即可。法

全部2个答案 >

人咨询过

去咨询

新车低开了发票但是已经上牌交过税还能重新开发票吗

可以重开，如果当月发现这个问题比较简单，把发票交给开票的财务作废，重开一张正确的即可。开具发票应当按照规定的时限、顺序，逐栏、全部联次一次性如实开具。

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

运输公司偷税漏税我的货车就挂靠在该公司，我在公司开具的运输发票正常缴税，我的行为违法吗？

您好，这种情况需要相关部门调查

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

举报加油站偷税漏税打多号码

1、是的，偷税漏税应当向所在地税务机关的举报中心举报2、举报可以采用书信、口头、电话或者举报人认为方便的其他形式提出。3、实名举报和匿名举报可，但实名举报才有奖

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

无合同零星购入的办公用品印花税包括增值税吗？

具体请询问税务部门！

全部2个答案 >

人咨询过

去咨询

名下有多个不知名公司走税改咋样解除

你好，这是可以申请解除的

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

主讲律师

苟三元

苟三元

广东-深圳

擅长：刑事案件、债权债务、婚姻家庭

105

已帮助

咨询我

热门知识

相关文书下载

限时特惠

海量合同范本，下载低至¥9.9/篇

强制执行申请书（行政强制执行）

1分钟提问海量律师提供在线解答

1

提交咨询

详细描述您所遇到的问题或纠纷并发送
2

接入律师

耐心等待律师解答，平均5分钟及时响应
3

获取解答

还有疑问？60分钟无限次追问

立即咨询

公众服务

免费法律咨询

律师服务

律师营销服务

在线客服：在线客服

加盟热线：400-666-2035

找法网视频号

我是公众

极速咨询限时追问

找法网律师众号

我是律师

案件接洽合作加盟