医疗器械经营许可证的办理流程是怎样的

更新时间：2023-12-14 11:44

医疗器械经营许可证的办理流程是怎样的

卢晓燕

山东众成清泰（北京）律师事务所

卢晓燕

律师解答

医疗器械经营许可证的办理流程是：经办人携带申请表、资格证明、营业执照等材料前往所在地的市级食品药品监督管理部门申请；作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查；对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证。

法律依据

《医疗器械监督管理条例》第三十一条
从事第一类医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案，在提交符合本条例第三十条规定条件的有关资料后即完成备案。
医疗器械备案人自行生产第一类医疗器械的，可以在依照本条例第十五条规定进行产品备案时一并提交符合本条例第三十条规定条件的有关资料，即完成生产备案。

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