医疗器械生产许可证办理流程

更新时间：2022-04-07 19:39

医疗器械生产许可证办理流程

于春霞

吉林法坤律师事务所

于春霞

律师解答

医疗器械生产许可证办理流程是：申请人提交申请资料到相关部门；相关部门受理申请人的申请；到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；相关部门准予颁发医疗器械许可证。

法律依据

《医疗器械生产监督管理办法》第七条
从事医疗器械生产，应当具备以下条件：
（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
（三）有保证医疗器械质量的管理制度；
（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

版权说明：找法网对图文享有独家版权，未经允许不得以任何形式复制、转载。如有发现，点击【投诉】告知。

点赞

收藏

相关知识推荐

医疗器械生产备案凭证号和生产企业许可证编号有什么区别，生产备案凭证号可以代替生产企业许可证吗

你好，这个是需要咨询下工商部门，

全部2个答案 >

人咨询过

去咨询

医疗器械生产备案信息系统

第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。办理材料一般情况： 1. 《第一类医疗器械备案表》（原件正本（

全部2个答案 >

人咨询过

去咨询

找法网咨询助手

官方

当前在线

立即咨询

找法网咨询助手提醒您：
法律所涉问题复杂，每个细节都有可能决定案件走向，若问题紧急，建议立即咨询律师，并详细描述自身问题，以获得 针对性解答。24小时在线，平均5分钟回复。

请回收废塑料写合同。医疗器械的废弃要求不能再生产医疗器械。

具体问食品药品监督管理局

全部2个答案 >

人咨询过

去咨询

生产许可证怎么办

生产许可证怎么办

一类医疗器械生产厂家需要医疗器械生产许可证吗？还是只需要一类医疗器械生产备案凭证表就可以

办理生产许可证的流程是，主要申办程序如下：有营业执照或者企业名称预先核准通知书有与所生产产品相适应的专业技术人员和检验检疫手段（可通过楚汉公司获取帮助）有

全部4个答案 >

人咨询过

去咨询

安全生产许可证查询方法

安全生产许可证查询方法

安全生产许可证的有效期

安全生产许可证的有效期

医疗器械生产许可证的申请流程和材料

申请办理生产许可证。在去办理生产许可证的时候需要带的资料有填写好的“生产许可证申请表”，法人营业执照，例行实验报告，环保卫生证明这些资料拿到质量技术监督局。资料

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

医疗器械生产许可证过期了，还可以销售以前生产的产品吗？

你好，需要办理的

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

我们公司生产牲畜检测卡，如果产品里面配送头皮针的话，我们没有医疗器械许可证会违反法律吗？

保险公司能报销交通事故医疗费吗，　　保险公司报销交通事故医疗费需要医院正规的医疗费单据。出了交通事故医疗费包括为恢复健康需要就医疗支出的挂号费，检查费，化验费，

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

医疗器械生产许可证到期还能卖以前生产的产品吗

应当进行续期

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

做法医鉴定一般多长能出来

做法医鉴定一般多长能出来

做法医鉴定需要什么手续

做法医鉴定需要什么手续

我有尘肺病，想你咨询一下。

尘肺病属于职业病，如果目前已经确诊了尘肺的，那就买不了健康险和寿险，只能选择养老年金和意外险；如果还未确诊的，符合核保条件的，那就可以合规购买。考虑购买意外险或

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

做法医鉴定需要什么材料

做法医鉴定需要什么材料

造成了其它问题。能不能提起诉讼？

你好，建议申请鉴定，以结果为准

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

做法医鉴定需要多长时间

做法医鉴定需要多长时间

做了妇科是宫颈电灼术导致生育问题怎么办？未婚未育，被私立医院诱导做了这个手术?

你去卫生部门投诉试试。。拿好资料

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

主要责任和次要责任医药费怎么赔偿

主要责任和次要责任医药费怎么赔偿

医疗事故对医院的处罚标准是怎么规定的

关于医疗事故的处罚标准，构成本罪要求医务人员严重不负责任，即客观上存在违反医疗护理规章制度的行为，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康。该罪处三年以下有期徒

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

职业病患者的医疗费用由谁承担

职业病患者的医疗费用由谁承担

肋骨骨折，动了手术装了固定物，医院建议休养3个月，拆除固定物后又要休养

骨折出院后护理费赔偿一般会是六个月至十二个月。一般情况下工伤之后是需要先到人社局的劳动能力鉴定委员会申请伤残鉴定的，职工是根据等级享受工伤待遇的，而骨折是属于鉴

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

10月26日以“停经三个月阴道流血一天”为主诉到某医院求医，次日该院为病人行到院院经医告诊断为“人行

你好，你是要咨询医疗事故是吗

全部2个答案 >

人咨询过

去咨询

我不相信这医院了...你好,我在医院碎结石没有碎掉,我不相信这医院了,那么我的钱能退吗

您好，您具体遇到了哪方面的法律问题。

全部4个答案 >

人咨询过

去咨询

我在2022年在我们当地医院做的腰椎间盘突出手术，现在复发了，请问怎么维权

需要专业机构鉴定

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

主讲律师

于春霞

于春霞

全国

擅长：刑事案件、房产纠纷、婚姻家庭

274

已帮助

咨询我

热门知识

相关文书下载

限时特惠

海量合同范本，下载低至¥9.9/篇

强制执行申请书（行政强制执行）

1分钟提问海量律师提供在线解答

1

提交咨询

详细描述您所遇到的问题或纠纷并发送
2

接入律师

耐心等待律师解答，平均5分钟及时响应
3

获取解答

还有疑问？60分钟无限次追问

立即咨询

公众服务

免费法律咨询

律师服务

律师营销服务

在线客服：在线客服

加盟热线：400-666-2035

找法网视频号

我是公众

极速咨询限时追问

找法网律师众号

我是律师

案件接洽合作加盟