办口罩厂需要什么手续

更新时间:2020-09-01 14:11
办口罩厂需要什么手续
怀向阳
北京市盈科律师事务所
怀向阳
律师解答
医用口罩属于第二类医疗器械,办理生产医疗器械口罩厂需要以下手续:
1、向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”;
2、具备一个10万级以上的洁净车间;
3、具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
法律依据

《医疗器械监督管理条例》第二十条

从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:

(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
(三)有保证医疗器械质量的管理制度;
(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。
版权说明:找法网对图文享有独家版权,未经允许不得以任何形式复制、转载。如有发现,点击【投诉】告知。
点赞
收藏
相关知识推荐
医院向口罩厂买入口罩,医院向口罩厂主张什么权利
那赔偿你们医院的权利,承担违约责任。
给口罩商家找口罩货厂收取费用,属于什么行为
订立合同,是一个经过充分协商达到双方当事人意思表示一致的过程,在这个过程中的各个步骤构成了合同订立的程序。根据《合同法》的规定和实践当中形成的习惯作法。 一、合
找法网咨询助手
官方
当前在线
立即咨询
找法网咨询助手提醒您:
法律所涉问题复杂,每个细节都有可能决定案件走向,若问题紧急,建议 立即咨询 律师,并详细描述自身问题,以获得 针对性解答。24小时在线,平均5分钟回复。
帮口罩厂老板加工口罩绳子最后拿不到钱怎么办。
如果代工关系,可以按合同约定起诉对方,如果是劳务关系,可以申请劳动仲裁。
帮口罩厂加工耳带合法吗
你好,双方签订加工协议
我朋友被抓了被怀疑是小偷 但是确实有证据证明他在现场 但是偷东西的人带着口罩
盗窃数额不大的应当依照《治安管理处罚法》进行处罚,事实清楚、证据确凿,处警告或者200元以下罚款的,可以当场作出治安管理处罚决定。如未被行政拘留,显然属于行政处
我给我微信上买了个衣服他给我邮过来不是衣服是口罩怎么办,我该怎么办
消费者购物前维权自身合法权益的方法:    1、了解《中华人民共和国消费者权益保护法》。清楚消费者权益保护法中对消费者维权各项法律法规,才能更好地行使权利、履行
本人在化工厂工作八年,粉尘大需带口罩,带口罩劳动时喘不过气,体力劳动,辞工时厂方如何补偿
用人单位与劳动者解除劳动关系,没有任何合法理由,也没有支付经济补偿,劳动者不存在《劳动合同法》39条规定的情形,可以认定该用人单位行为属于《劳动合同法》87条规
你好 想知道 刑事案件家属 判决 可以带口罩旁听吗
重婚刑事案件责任   犯本罪的,处二年以下有期徒刑或者拘役。   基于重婚严重侵犯了无过错方的人身权利,妨害与破坏了婚姻家庭安全,具有一定的社会危害性。因而许多
民事官律师费用最后谁承担司律师费怎么收?
律师费收取方式在不同情况下有所不同。按件收费适用于不涉及财产关系的案件,如离婚、继承等;按标的额比例收费适用于涉及财产关系的案件,如合同纠纷、债务纠纷等;计时收
如果无法联系法人,如何更改财务负责人
你好!这个是可以协商解决
如何查询营业执照的有效期
查询营业执照有效期时,若企业已注册在国家企业信用信息公示系统,可直接在线查询,注意核对信息准确性。若系统无法查询或信息有误,可能涉及企业登记信息异常,应及时前往
执行都撤销了为啥还限高
执行撤销后仍限高,常见处理方式包括:1)查阅相关法律文书,确认限高原因;2)向执行法院或限高决定机关申请解除限高措施;3)如申请无果,可提起执行异议或诉讼。选择
公司法人被限制高消费,对监事有没有影响
监事应关注公司法人限高情况,如果是因公司失信,需采取措施改善,如审查公司运营、财务状况,确保合规经营,降低不良影响。如情况严重,可寻求专业法律意见,保护公司及监
股权转让是需要缴纳所得税的,若是法人为受让人,则法人应当缴纳企业所得税。这是你说的依据是什么
法人受让股权须缴税。操作包括:1.确定应纳税所得额;2.选择适用税率;3.在规定期限内完成申报缴纳。如涉及复杂情况,可寻求专业税务咨询以确保合规。
我在吃饭开个人发票时候,不是只需要名字和邮箱吗,名字写的是公司名字,但不去找公司报销的,公司会知道吗
处理方式包括如实报销、与公司沟通说明情况。选择如实报销可确保合规,若不打算报销,可与公司财务部门沟通说明情况,以免产生误会。根据实际情况选择合适方式,确保个人与
主讲律师
怀向阳
怀向阳
全国
擅长:婚姻家庭、继承、房产纠纷
4667
已帮助
咨询我
1分钟提问 海量律师提供在线解答
  • 1
    提交咨询
    详细描述您所遇到的问题或纠纷并发送
  • 2
    接入律师
    耐心等待律师解答,平均5分钟及时响应
  • 3
    获取解答
    还有疑问?60分钟无限次追问
立即咨询