根据最高人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第十七条规定，生产（包括配制）、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
1、含有超标准的有毒有害物质的；
2、不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的；
3、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；
4、缺乏所标明的急救必需的有效成分的；
5、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
生产、销售假药罪，是指违反药品管理法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。
