法律咨询

我想做药品出口的生意，你看一下需要什么认证呢？

合同纠纷

2023-09-13 10:37:46

* 遭遇法律难题？点击快速获取解决方案

咨询

律师解答共有5条

您好，生产药品出口的单位必须具有药品生产企业许可证

佛山万林律师

2023.09.13 10:37:46 解答

 咨询我
药品出口需要生产企业或持有药品经营许可证的出口公司到国家食品药品监督管理局办理出口许可证。出口药品要由各省、自治区、直辖市药品检验所进行技术审核，并由所在地卫生厅审查批准后，方准出口。法律依据：《对外贸易法》第十五条
国务院对外贸易主管部门基于监测进出口情况的需要，可以对部分自由进出口的货物实行进出口自动许可并公布其目录。
实行自动许可的进出口货物，收货人、发货人在办理海关报关手续前提出自动许可申请的，国务院对外贸易主管部门或者其委托的机构应当予以许可；未办理自动许可手续的，海关不予放行。
进出口属于自由进出口的技术，应当向国务院对外贸易主管部门或者其委托的机构办理合同备案登记。

合同纠纷律师团队

推荐

2023.09.09 02:28:20 解答

 咨询我
1.生产药品出口的单位必须具有药品生产企业许可证；
2.药品出口应由国外受货方提出质量要求,国内制药企业根据实际生产可能情况,双方协商签订合同；
3.对疗效不确定及其他原因,国内不生产或已停止销售和使用药品,原则上不予出口；
4.双方签订合同的药品标准均可按中国药典要求,原则上应按近版药典生产出口。法律依据：《中华人民共和国对外贸易法》第十六条国家基于下列原因，可以限制或者禁止有关货物、技术的进口或者出口：
（一）为维护国家安全、社会公共利益或者公共道德，需要限制或者禁止进口或者出口的；
（二）为保护人的健康或者安全，保护动物、植物的生命或者健康，保护环境，需要限制或者禁止进口或者出口的；
（三）为实施与黄金或者白银进出口有关的措施，需要限制或者禁止进口或者出口的；
（四）国内供应短缺或者为有效保护可能用竭的自然资源，需要限制或者禁止出口的；
（五）输往国家或者地区的市场容量有限，需要限制出口的；
（六）出口经营秩序出现严重混乱，需要限制出口的；
（七）为建立或者加快建立国内特定产业，需要限制进口的；
（八）对任何形式的农业、牧业、渔业产品有必要限制进口的；
（九）为保障国家国际金融地位和国际收支平衡，需要限制进口的；
（十）依照法律、行政法规的规定，其他需要限制或者禁止进口或者出口的；
（十一）根据我国缔结或者参加的国际条约、协定的规定，其他需要限制或者禁止进口或者出口的。

平台特邀律师

推荐

2023.09.09 02:28:25 解答

 咨询我
法律分析：
1.生产药品出口的单位必须具有药品生产企业许可证；
2.药品出口应由国外受货方提出质量要求,国内制药企业根据实际生产可能情况,双方协商签订合同；
3.对疗效不确定及其他原因,国内不生产或已停止销售和使用药品,原则上不予出口；
4.双方签订合同的药品标准均可按中国药典要求,原则上应按近版药典生产出口。法律依据：《中华人民共和国对外贸易法》第十六条国家基于下列原因，可以限制或者禁止有关货物、技术的进口或者出口：
（一）为维护国家安全、社会公共利益或者公共道德，需要限制或者禁止进口或者出口的；
（二）为保护人的健康或者安全，保护动物、植物的生命或者健康，保护环境，需要限制或者禁止进口或者出口的；
（三）为实施与黄金或者白银进出口有关的措施，需要限制或者禁止进口或者出口的；
（四）国内供应短缺或者为有效保护可能用竭的自然资源，需要限制或者禁止出口的；
（五）输往国家或者地区的市场容量有限，需要限制出口的；
（六）出口经营秩序出现严重混乱，需要限制出口的；
（七）为建立或者加快建立国内特定产业，需要限制进口的；
（八）对任何形式的农业、牧业、渔业产品有必要限制进口的；
（九）为保障国家国际金融地位和国际收支平衡，需要限制进口的；
（十）依照法律、行政法规的规定，其他需要限制或者禁止进口或者出口的；
（十一）根据我国缔结或者参加的国际条约、协定的规定，其他需要限制或者禁止进口或者出口的。

平台法律顾问团队

官方

2023.09.09 02:28:49 解答

 咨询我
1.药品经营许可证 2.药品生产许可证 3.进出口贸易许可证 4.产品质量认证

刘斌律师

2023.09.11 10:40:43 解答
如果需要针对性解答，可以直接向我咨询并描述您的情况，本地专业律师将24小时在线解答。

平台律师团

官方

响应时间平均2分钟内

 咨询我