法律咨询
生产销售保健品需要办理什么证件
公司企业
2020-09-21 17:44:28
共有3位律师解答
你好 营业执照 生产许可证
三证一照 就是 必须的 卫生许可证 等等其中最重要的是 生产许可证
生产许可证
一、申报条件
(1)xx省境内的保健食品生产企业;
(2)生产企业必须符合《保健食品管理办法》和《保健食品良好生产规范》要求;
(3)申报资料符合要求。
二、申报资料目录
(1)xx省保健食品生产企业生产许可证申请表;
(2)工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照;
(3)拟生产产品目录及产品配方;产品标签、说明书实际样稿。有注册商标的,提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件;
(4)工艺流程简述及简图;不同类型或有特殊工艺要求的产品需分别列出;
(5)生产厂区总平面图(生产厂区包括生产车间、检验场地及生产有关的仓库等辅助场地);
(6)生产车间平面布局图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级,空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图);图纸需真实标明尺寸。
(7)生产条件(包括生产场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件,主要生产设备清单、通过计量认证的检测机构出具的洁净车间洁净度检测报告);
(8)质量保证体系(生产卫生质量管理制度目录、检验设备清单、组织管理结构和生产、质量管理人员名单、自检项目、从业人员健康检查证明复印件);
(9)已备案的产品企业标准复印件;其它资料(保健食品批准证书等);
(10)药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
三、申报资料要求
生产企业需提交以上申报资料原件1份、复印件1份。所附资料均须采用A4纸打印,图纸需标明面积及尺寸,并逐页加盖公章,如企业未有公章,法人代表须逐页签字。复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。其中申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本。
现在生产根据产品 都备案制 加上生产备案,销售的还要有经营许可证 等等每个省的要求也不一样
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