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无药品批准文号的药品,按照新《药品管理法》是属于劣药吗?怎么处罚?
医疗纠纷
2019-11-26 11:41:10
共有2位律师解答
您好,有下列情形之一的,为劣药:(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;(二)被污染的药品;(三)未标明或者更改有效期的药品;(四)未注明或者更改产品批号的药品;(五)超过有效期的药品;(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(七)其他不符合药品标准的药品。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。”无药品批准文号的药品,属于假药,要对相关人员进行处罚,严重的要承担刑事责任
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