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成都怎样去审请准字号药品批号
其它综合
2017-02-10 11:01:02
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律师解答共有3条
你好,药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。境内申请人申请药品注册按照新药申请、已有国家标准药品申请的程序和要求办理,境外申请人申请药品注册按照进口药品申请程序和要求办理。新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的,按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请,是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
都燕果律师
2017.02.10 11:01:02 解答
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你好,建议咨询药监局了解。
周文才律师
2017.02.10 10:07:20 解答
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问下主管部门
李建军律师
2017.02.10 10:01:16 解答
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