我们企业是新开的制药厂，规模不算很大，主要生产非处方药，不过也难免涉及一些中药品种保护的药物，如果我们企业计划生产中药品种保护药物的话，是否需要办理什么审批手续呢？谢谢
其它综合
2009-07-02 11:28:18
共有3位律师解答
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经批准保护的中药品种，由国家药品监督管理局发给《中药保护品种证书》，并在指定专业报刊予以公告,保护品种在保护期内仅限于已获《中药保护品种证书》的企业生产,临床用药紧张的中药保护品种另有规定,企业生产中药品种保护药物的，必须到药监部门办理审批。
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要向药监部门办理审批。
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需要到药品监督管理部门办理审批手续
未面谈及查看证据材料，律师回答仅供参考。
