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关于暂停受理银杏达莫注射液等117个品种已有国家标准药品注册申请有关事宜的通知

2012-12-26 12:42
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关于暂停受理银杏达莫注射液等117个品种已有国家标准药品注册申请有关事宜的通知国食药监注[2005]52号各
关于暂停受理银杏达莫注射液等117个品种已有国家标准药品注册申请有关事宜的通知
国食药监注[2005]52号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

银杏达莫注射液等117个品种(名单详见附件),是通过化学药品地方标准整顿,上升为国家标准的品种。因上述品种的处方中含中药材或中药提取物,为统一规范管理,拟将上述品种的管理类别作相应调整。现将有关事宜通知如下:

一、自本通知下发之日起,至上述品种管理类别调整工作完成前,我局暂停受理上述品种的已有国家标准药品注册申请、改变剂型或改变给药途径的注册申请。

二、目前已受理的上述品种的已有国家标准药品注册申请、改变剂型或改变给药途径的注册申请,我局将继续审评,但其审评技术要求将根据具体品种作相应调整。

特此通知。

附件:暂停受理银杏达莫注射液等117个品种名单

国家食品药品监督管理局
二○○五年二月二日

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