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关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知

来源:找法网 2011-05-10 16:38:18阅读数:

关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知 国食药监市[2005]239号 各
关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
国食药监市[2005]239号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(以下简称《名录》,见附件)。

此次公布的《名录》,共计7类13个产品。《名录》公布后,请按照有关规定要求做好相关工作。

附件:第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

国家食品药品监督管理局
二○○五年五月二十六日

附件:

第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

类代码名称 产 品 名 称普通诊察器械体温计、血压计物理治疗设备磁疗器具医用卫生材料及敷料医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩临床检验分析仪器家用血糖仪、血糖试纸条、妊娘诊断试纸(早早孕检侧试纸)医用高分子材料及制品避孕套、避孕帽病房护理设备及器具轮椅敷料医用无菌纱布

备注:本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局2005版《医疗器械分类目录》(征求意见稿)制定。

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