质量控制程序 产品标识和可追溯性控制程序

　　1 目的 为了区分和识别产品，防止混淆，确保生产、交付等过程只使用符合规定的产品，查找不合格及其原因，在有追溯要求时，可追踪产品的历史、应用和场所。

　　2 范围 本程序适用于公司采购、生产、交付各阶段以适当方式标识产品。

　　3 职责

　　3.1 本程序由公司保持与改进;

　　3.2 本程序由公司品管部归口管理;

　　3.3 本程序由公司相关部门参与实施。

　　4 工作流程 4.1 确定产品标识范围

　　4.1.1 采购产品标识(对分承包方提出标识要求);

　　4.1.2 过程产品标识;

　　4.1.3 最终产品标识(包装)

　　4.2 进货标识

　　4.2.1 采购部签订合同时，对分承包方提出产品标识要求。

　　4.2.2 品管部进货检验时，检查核对产品标识是否清晰、明确，认为标识清楚且外观质量合格后通知仓部收货，挂“待检”标识的《原材料标识牌》(见附录1)。

　　4.3 过程产品标识

　　4.3.1 领料生产必须保持原料原有的标识。

　　4.3.2 有追溯要求的产品，产品标识必须具有唯一性，生产过程要对每一批产品所用原辅材料作好详细记录(如进库日期、原料来源、配方号、检验记录、库存记录等)，以便有追溯需求时进行追溯。

　　4.3.3 生产中包装半成品经外观检验合格后入库，挂“待验”标识的《(半)成品标识牌》(见附录2)。

　　4.4 成品标识

　　4.4.1 用《(半)成品标识牌》挂在产品上。

　　4.4.2 采购部在采购包装时，包装袋标识按《包装标准》规定或销售合同提出要求标识的内容(包括：产品名称、型号、规格、净重、生产日期、厂名、地址等)提出订货要求。

　　4.4.3 仓管部确保成品在贮存和交付时具有清晰的标识，并有准确的记录。

　　4.5 品管部对原、辅材料和半成品最终检验后，根据化验结果判定并填写《原料、(半)成品标识牌更换通知单》给仓管部，仓管部接到《标识牌更换通知单》后按《检验和试验状态控制程序》规定更换标识牌。

　　4.6 可追溯性

　　4.6.1 营销部按合同要求或品管部根据需要明确可追溯的范围、起点与终止点。

　　4.6.2 品管部确定标识方式。

　　4.6.3 相关部门建立并保存有关原辅材料、过程产品、成品等标识记录。

　　4.7 品管部负责监督产品标识的实施，每月至少检查一次。

　　5 相关文件/支持文件 5.1 《检验和试验状态控制程序》[page]

　　5.2 《包装标准》